13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 테낙스쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.
테낙스쎄라퓨틱스의 CEO인 크리스 지오르다노는 "2분기 동안의 성과에 만족하며, PH-HFpEF 환자에 대한 우리의 주요 프로그램인 TNX-103을 실행하고 발전시킬 수 있는 강력한 위치에 있다"고 말했다.
북미의 연구 사이트들은 230명의 환자 모집 목표를 향해 계속해서 모집하고 있으며, 2026년 상반기 내에 모집을 완료할 것으로 예상된다. 또한, 올해 글로벌 3상 연구인 LEVEL-2를 시작할 계획이다.
두 등록 연구는 미국 및 기타 지역에서의 승인 신청을 위한 요구 사항을 충족할 것으로 기대된다. 테낙스쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 TNX-103(경구 레보시멘단)의 PH-HFpEF 환자에 대한 3상 LEVEL 연구에서 환자 모집을 계속하고 있으며, 높은 연구 및 치료 지속률을 보이고 있다.
2026년 상반기 내에 230명의 환자 모집을 완료할 것으로 예상된다. LEVEL 연구는 캐나다와 미국에서 진행되고 있다. LEVEL 프로토콜 설계 논문이 Journal of Cardiac Failure에 발표되었으며, LEVEL-2 연구의 프로토콜이 최종 확정되었다. LEVEL-2 연구는 글로벌 범위로 진행될 예정이다. 현재까지 15개국의 85개 이상의 신규 사이트가 자격 심사를 받았다.
2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 테낙스쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1억 5백 50만 달러에 달한다. 연구개발(R&D) 비용은 610만 달러로, 2024년 2분기의 230만 달러와 비교해 증가했다. 이 증가는 진행 중인 3상 LEVEL 연구와 3상 연구 LEVEL-2의 임상 개발 비용 증가에 기인한다. 일반 관리(G&A) 비용은 570만 달러로, 2024년 2분기의 130만 달러와 비교해 증가했다.이 또한 비현금 주식 기반 보상 비용 증가에 기인한다.
2025년 2분기 동안 테낙스쎄라퓨틱스는 1,090만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 360만 달러의 순손실과 비교된다. 테낙스쎄라퓨틱스는 레보시멘단(TNX-101, TNX-102, TNX-103)을 개발 중이며, 이는 PH-HFpEF와 관련된 폐동맥 고혈압 치료를 위한 신약이다. 테낙스쎄라퓨틱스는 PH-HFpEF 치료를 위한 레보시멘단의 개발 및 상용화에 대한 글로벌 권리를 보유하고 있다.
현재 테낙스쎄라퓨틱스의 일반 주식은 나스닥 증권거래소에 상장되어 있다. 2025년 6월 30일 기준으로 테낙스쎄라퓨틱스의 총 자산은 1억 5백 80만 달러이며, 총 부채는 2,530만 달러로 나타났다. 주주 지분은 1억 330만 달러로, 누적 적자는 3억 3,610만 달러에 달한다. 이러한 재무 상태는 기업의 지속적인 연구개발 투자와 임상 시험 진행에 대한 강한 의지를 반영한다.
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