14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 라리마쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과 및 운영 하이라이트를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
50mg 용량의 초기 데이터는 공개 라벨 연구와 청소년 약리학적 연구에서 수집되었으며, 2025년 9월에 프로그램 업데이트가 계획되어 있다.
청소년 참가자들은 현재 공개 라벨 연구에 스크리닝 및 등록 중이며, 이전의 노믈라보프스 임상 연구에 참여하지 않은 FA 환자들도 등록되고 있다.
FDA는 안전성 데이터베이스에 최소 30명의 참가자가 6개월 동안 지속적으로 연구 약물을 노출받아야 하며, 최소 10명의 참가자가 1년 동안 노출되어야 한다고 권고했다.안전성 데이터의 대다수는 50mg 노믈라보프스를 투여받는 참가자들로부터 수집되어야 한다.
두 개의 동료 검토 논문이 발표되었으며, 비임상 데이터는 노믈라보프스의 작용 메커니즘을 지원하기 위해 FDA에 제출된 데이터의 일부로 포함되었다.
2026년 2분기에 제출될 가속 승인 요청을 위한 생물학적 라이센스 신청(BLA)이 진행 중이다.글로벌 3상 연구 활동이 진행 중이며, 환자 모집은 올해 말 시작될 예정이다.
2025년 6월 30일 기준으로 2억 3,600만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 있으며, 2026년 4분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.
이 금액은 2025년 6월 30일 기준으로 1억 3,850만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권과 최근 완료된 2025년 7월 공모에서의 순수익 6,510만 달러를 합한 것이다.
2025년 2분기 동안 회사는 2,620만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 0.41달러의 손실을 보였다.이는 2024년 2분기의 순손실 2,160만 달러, 주당 0.34달러의 손실과 비교된다.
연구 및 개발 비용은 2분기 동안 2,340만 달러로, 2024년 2분기의 1,970만 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발 비용의 증가는 주로 임상 시험 활동과 관련된 전문 컨설팅 비용의 증가, BLA 활동 확대에 따른 인건비 증가, 그리고 회사의 계획된 확인 연구와 관련된 초기 활동에 대한 임상 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 440만 달러로, 2024년 2분기의 490만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리 비용의 감소는 비현금 주식 보상 비용의 감소와 법률 서비스와 관련된 전문 서비스 비용의 감소에 기인한다.
2025년 상반기 동안 회사는 5,550만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 0.87달러의 손실을 보였다.이는 2024년 상반기의 순손실 3,630만 달러, 주당 0.62달러의 손실과 비교된다.
연구 및 개발 비용은 4,990만 달러로, 2024년 상반기의 3,260만 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발 비용의 증가는 노믈라보프스 임상 시험 물질 제조 비용의 증가, 임상 시험과 관련된 전문 컨설팅 비용의 증가, 그리고 회사의 계획된 확인 연구와 관련된 초기 활동에 대한 임상 비용의 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 910만 달러로, 2024년 상반기의 870만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용의 증가는 인건비 증가와 마케팅 관련 컨설팅 비용의 증가에 기인한다.
현재 회사의 재무 상태는 2억 3,600만 달러의 현금 및 투자로, 2026년 4분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.
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