14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 셀큐이티는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.
셀큐이티는 PIK3CA 와일드타입 집단의 Phase 3 VIKTORIA-1 임상 시험에서 주요 지표의 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보고했다.
HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에서 질병 진행 또는 사망 위험을 76% 감소시킨 gedatolisib 삼중 요법의 위험 비율은 0.24로 나타났으며, median progression-free survival(PFS)은 9.3개월로, fulvestrant와 비교해 7.3개월의 개선을 보였다.
또한, gedatolisib 이중 요법은 fulvestrant와 비교해 질병 진행 또는 사망 위험을 67% 감소시켰고, median PFS는 7.4개월로 나타났다.
셀큐이티는 2025년 4분기에 PIK3CA 와일드타입 집단의 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.
2025년 2분기 총 운영 비용은 44백만 달러로, 2024년 2분기의 24.3백만 달러와 비교해 증가했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 40.2백만 달러로, 전년 동기 대비 22.5백만 달러에서 증가했다.
R&D 비용의 약 17.7백만 달러 증가 중 6.6백만 달러는 직원 및 컨설팅 비용 증가와 관련이 있으며, 6.1백만 달러는 진행 중인 임상 시험을 지원하는 연구 및 개발 비용 증가에 기인한다.2025년 2분기 순손실은 45.3백만 달러로, 주당 손실은 1.04달러였다.비GAAP 조정 순손실은 40.5백만 달러로, 주당 손실은 0.93달러였다.
2025년 6월 30일 기준으로 셀큐이티는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 168.4백만 달러를 보유하고 있으며, 3분기 자금 조달 활동의 순수익을 반영하면 2025년 2분기 말 기준으로 455백만 달러에 달할 것으로 예상된다.
셀큐이티는 2025년 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 논의하기 위해 2025년 8월 14일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
현재 셀큐이티의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 455백만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
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