Updated : 2025-08-19 (화)

뉴로원메디컬테크놀러지스(NMTC), FDA 510(k) 승인 발표

  • 입력 2025-08-18 21:59
  • 공시팀 기자
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뉴로원메디컬테크놀러지스(NMTC, NEUROONE MEDICAL TECHNOLOGIES Corp )는 FDA 510(k) 승인을 발표했다.

18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 뉴로원메디컬테크놀러지스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OneRF® 삼차신경 절제 시스템을 시장에 출시할 수 있는 510(k) 승인을 받았다.

이 시스템은 통증 치료를 위한 고주파 병변을 생성하거나 기능적 신경외과 절차를 위한 신경 조직 절제를 위한 절차에 사용된다.

이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하였다.

2025년 8월 18일자로 서명된 이 보고서는 데이비드 로사가 서명하였으며, 그는 최고경영자(CEO)로 재직 중이다.



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