19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 19일, 셀덱스테라퓨틱스가 호산구 식도염(EoE)에 대한 바르졸볼리맙의 2상 연구 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
연구는 EoE의 주요 원인을 규명하는 데 어려움을 겪고 있으며, 연구 결과에 따르면 비만세포가 질병의 병리학적 과정에서 중요한 역할을 할 수 있다.
셀덱스테라퓨틱스는 바르졸볼리맙이 점막(상피내) 비만세포를 감소시켜 EoE의 임상 결과를 개선할 수 있는지를 확인하기 위해 이 연구를 설계했다.
연구의 주요 목표는 12주 동안의 식도 상피내 비만세포 수의 절대 변화를 기준선과 비교하는 것이었으며, 이 목표는 달성되었으나 비만세포의 심각한 감소가 EoE 증상이나 질병 활동성의 내시경 평가 개선으로 이어지지 않았다.
이전에 보고된 연구와 일치하게, 바르졸볼리맙은 안전성과 내약성 프로파일이 우수한 것으로 나타났다.이러한 결과를 바탕으로 셀덱스테라퓨틱스는 EoE에서의 개발을 진행하지 않을 예정이다.그러나 이 결과는 점막 비만세포가 중요한 역할을 한다.위장관 질환에서 KIT 또는 SCF 표적 치료의 미래 개발을 지지한다.
셀덱스테라퓨틱스의 앤서니 마루치 CEO는 "비만세포 감소제로서 바르졸볼리맙의 잠재력을 탐색하면서, 우리는 궁극적으로 어떤 질병이 비만세포에 의해 주도되는지를 정의하고 있다"고 말했다.
그는 EoE에서의 임상 결과에 실망했지만, 더 효과적인 치료 옵션이 필요한 환자들을 위한 과학을 발전시키는 데 자부심을 느낀다고 덧붙였다.
셀덱스테라퓨틱스는 바르졸볼리맙의 심층 파이프라인을 발전시키는 데 집중하고 있으며, 만성 자발성 두드러기 및 아토피 피부염, 결절성 가려움증에 대한 2상 연구를 포함한 네 가지 연구에서 환자 등록이 진행 중이다.
또한, 차가운 두드러기 및 증상성 피부 발진을 포함한 유도성 두드러기에 대한 3상 프로그램을 시작할 계획을 마무리하고 있다.
바르졸볼리맙은 KIT 수용체에 결합하여 그 활성을 강력하게 억제하는 인간화된 단클론 항체로, 만성 두드러기 및 아토피 피부염 등 다양한 염증성 질환에서 연구되고 있다.
이 연구는 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹의 2상 연구로, EoE 환자에서 바르졸볼리맙의 효능과 안전성을 평가하고 있다.
연구의 주요 목표는 12주 동안의 식도 상피내 비만세포 수의 감소이며, 이차 목표에는 삼킴 곤란 증상 감소와 식도 내 호산구 침윤 감소가 포함된다.
연구에 대한 추가 정보는 www.clinicaltrials.gov를 방문하면 확인할 수 있다.
셀덱스테라퓨틱스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 결과를 논의하기 위한 웹캐스트를 개최할 예정이다.
웹캐스트에 대한 접근은 셀덱스테라퓨틱스의 투자자 관계 페이지의 이벤트 섹션에서 확인할 수 있다.
바르졸볼리맙은 비만세포의 활성화가 질병의 발병 및 진행에 중심적인 역할을 하는 만성 두드러기와 같은 특정 염증성 질환에서 연구되고 있다.
셀덱스테라퓨틱스는 면역학의 새로운 지평을 개척하고 있으며, 알레르기, 염증 및 자가면역 질환을 가진 환자들의 삶을 개선하기 위해 새로운 항체 기반 치료법을 개발하는 데 전념하고 있다.
현재 셀덱스테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구 개발을 위한 자본 확보에 집중하고 있다.
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