22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 21일, 타이라바이오사이언시스가 아콘드로플라시아를 앓고 있는 아동을 대상으로 한 다보그라티닙(BEACH301) 2상 임상 연구에서 첫 아동이 투여됐다.
회사는 BEACH301 연구의 안전성 센티넬 코호트에 대한 초기 결과를 2026년 하반기에 보고할 것으로 예상하고 있다.
타이는 이 보고서에 포함된 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 진술이 미래 예측 진술임을 경고한다.
이러한 미래 예측 진술은 현재의 신념과 기대를 바탕으로 하며, BEACH301 연구의 초기 결과 보고 및 그 시기를 포함하되 이에 국한되지 않는다.
실제 결과는 임상 시험 및 전임상 연구의 시작, 모집, 등록, 데이터 읽기 및 완료의 잠재적 지연, 전임상 연구 또는 초기 임상 시험의 결과가 미래 결과를 반드시 예측하지 못할 수 있는 위험 및 불확실성으로 인해 이 보고서에 명시된 것과 다를 수 있다.
임상 시험의 중간 결과는 최종 결과를 반드시 나타내지 않으며, 환자 등록이 계속됨에 따라 하나 이상의 임상 결과가 실질적으로 변경될 수 있다.
또한, FDA와의 후속 개발이 이전 피드백과 일치하지 않을 수 있으며, 제조, 연구 및 전임상 시험과 관련하여 제3자에 대한 의존도가 있다.
예상치 못한 부작용이나 제품 후보의 효능 부족이 개발, 규제 승인 및 상용화를 제한할 수 있으며, 경쟁사와 관련된 개발이 프로그램 및 전망에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.미국 및 외국의 규제 개발과 SEC에 제출한 이전 서류에 설명된 기타 위험도 존재한다.
이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 경고하며, 이 진술은 현재 날짜 기준으로만 유효하다.
모든 미래 예측 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 이 경고 성명으로 전적으로 제한된다.
1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명됐다.
날짜: 2025년 8월 21일, 타이라바이오사이언시스, 서명: Alan Fuhrman, 최고 재무 책임자.
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