26일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄스바이오사이언스가 2025년 8월 26일, 양성 갑상선 결절 치료를 위한 CellFX nsPFA 경피 전극 시스템의 임상 연구 초기 데이터를 발표했다.
이 연구는 이탈리아 나폴리의 Ospedale del Mare 센터에서 스테파노 스피지아 교수에 의해 단일군 최초의 인간 가능성 연구로 진행되었다.
CellFX nsPFA 경피 전극 시스템은 초음파 유도 하에 양성 갑상선 결절을 절제하는 데 사용되었으며, 이는 조직 반응을 평가하기 위한 고립된 절제(Cohorts 1 & 2) 또는 치료적 의도를 가진 갑상선 결절의 완전 치료(Cohort 3)로 나뉘었다.
결과는 후속 초음파에서 결절 내 섬유증이나 흉터가 없음을 보여주었고, 완전히 치료된 결절(Cohort 3)은 1년 후 초음파 평가에서 최대 93% 크기 감소를 보였으며(평균 86% 감소), 증상 완화와 함께 2주 만에 48% 이상의 감소가 있었다.
스피지아 교수는 "이 데이터가 저명한 과학 저널인 Journal Thyroid에 발표된 것을 매우 자랑스럽게 생각한다. 이 연구의 결과는 매우 설득력이 있으며, nsPFA가 갑상선 절제술이나 열 절제술과 같은 방법에 비해 양성 갑상선 결절 치료에서 장점을 제공할 수 있음을 보여준다. 이 기술은 안전성 프로필이 우수하고, 증상 감소가 빠르며, 결절 내 섬유증과 흉터가 없다"고 말했다.
또한, 펄스바이오사이언스의 과학 자문 위원회 의장인 랄프 투파노 박사는 "nsPFA는 비열적 메커니즘으로 주변 신경과 혈관을 보존하여 민감한 부위에 위치한 결절도 안전하고 효과적으로 치료할 수 있다. nsPFA는 단 한 달 만에 71%의 결절 부피 감소를 달성했으며, 이는 RFA 치료 결절이 유사한 축소를 달성하는 데 평균 6개월이 걸리는 것과 대조적이다"라고 언급했다.
이 연구의 Late-Breaking Abstract는 2024년 미국 갑상선 학회에서 발표되었다.
펄스바이오사이언스는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 헬스 혁신에 전념하는 생체 전기 의학 회사로, CellFX nsPFA 기술을 통해 비열적으로 세포를 제거하는 혁신적인 방법을 제공하고 있다. 현재 이 기술은 심방세동 치료와 같은 몇 가지 시장에서 개발되고 있다.
이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술이며, 펄스바이오사이언스의 사업 및 운영에 대한 현재의 기대, 추정 및 예측에 기반하고 있다. 따라서 이러한 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 하며, 실제 결과는 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.
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