2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 2일, 펄스바이오사이언스는 자사의 독점적인 나노초 펄스 필드 절제(nanosecond PFA 또는 nsPFA™) 기술을 활용하여 양성 갑상선 결절(BTN) 치료를 위한 다기관 IRB 승인 연구에서 첫 환자 등록을 발표했다.이 연구는 펄스바이오사이언스의 nsPFA™ 경피 전극 시스템을 사용하여 진행된다.
펄스바이오사이언스의 PRECISE-BTN 임상 연구에서 첫 등록 환자에 대한 성공적인 시술은 펄스바이오사이언스뿐만 아니라 이 기술의 혜택을 받을 수 있는 더 넓은 의료 커뮤니티와 환자들에게 중요한 이정표가 된다.플로리다.
사라소타의 사라소타 기념병원(SMH)에서 두경부 내분비외과를 담당하는 랄프 P. 투파노 박사는 "이 다기관 임상 연구의 목표는 BTNs로 인한 고통스러운 증상을 안전하게 줄이면서 갑상선 기능을 보존하고 갑상선 전체 제거를 피할 수 있음을 보여주는 임상 증거를 계속 구축하는 것"이라고 말했다.
PRECISE-BTN 연구는 펄스바이오사이언스의 nsPFA™ 경피 전극 시스템을 사용하여 BTNs 치료를 위한 전향적 단일군 다기관 임상 연구로, 최대 50명의 환자에게 BTNs의 양성 갑상선 결절 연부조직 절제 시술이 네 개의 사이트에서 수행된다.
연구 프로토콜에 따라 환자들은 시술 후 1, 3, 6, 12개월에 걸쳐 후속 방문을 통해 관찰 및 평가된다.
후속 시간대에 평가되는 연구 종료 지표에는 안전성, 목표 결절 부피 감소, 증상 감소, 삶의 질 및 미용 개선이 포함된다.
펄스바이오사이언스의 CEO이자 공동 의장인 폴 라비올레트는 "PRECISE-BTN 다기관 임상 연구에서 첫 환자를 등록하고 치료하는 놀라운 작업 외에도, 우리는 상업적 출시의 파일럿 단계에서 환자 치료를 성공적으로 계속하고 있다"고 말했다.
펄스바이오사이언스는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 헬스 혁신에 전념하는 새로운 생체 전기 의학 회사이다.
회사의 독점적인 CellFX® nsPFA™ 기술은 비열적으로 세포를 제거하면서 인접한 비세포 조직을 보존하는 나노초 전기 에너지를 전달한다.
현재 펄스바이오사이언스는 양성 갑상선 결절 치료를 위한 혁신적인 기술을 개발하고 있으며, 임상 연구의 진행 상황은 환자 치료의 발전을 강조한다.
회사는 환자와 의료 제공자 모두에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 기술을 지속적으로 개발하고 있다.
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