2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 2일, 애로우헤드파마슈티컬스(이하 회사)는 스위스 법인인 노바티스 파마 AG(이하 노바티스)와 독점 라이선스 및 협력 계약(이하 계약)을 체결했다.
계약에 따라 노바티스는 회사가 개발 중인 파킨슨병 및 기타 신경단백질병 치료를 위한 임상 전 단계의 RNA 간섭(RNAi) 치료제인 ARO-SNCA에 대한 독점 라이선스를 받게 된다.
회사는 ARO-SNCA의 임상 전 단계의 모든 활동을 수행하고 완료할 것이며, 노바티스는 임상 개발, 제조 및 상업화 활동에 대한 전적인 책임을 지게 된다.
회사는 계약 체결 시 2억 달러의 선급금을 받으며, 최대 20억 달러의 개발, 규제 및 판매 마일스톤을 받을 수 있는 자격이 있으며, 순매출에 대해 저수익률의 단계적 로열티를 받을 수 있다.
계약에 따른 거래는 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 만료를 포함한 관례적인 종료 조건에 따라 진행된다.
계약의 내용은 회사의 2025년 9월 30일 종료 연간 보고서의 부록으로 제출될 예정이다.
애로우헤드파마슈티컬스의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "강력한 신경과학 파이프라인과 신경퇴행성 질환 및 유전자 의약품에 대한 명확한 헌신을 가진 노바티스는 CNS 분야에서 애로우헤드의 매력적인 파트너"라고 말했다.
그는 "우리의 TRiMTM 플랫폼은 피하 투여 후 CNS에 대한 전달을 포함하여 깊은 뇌 영역으로의 분포를 보여주는 인상적인 임상 전 결과를 생성했다"고 덧붙였다.
노바티스의 피오나 마샬 박사는 "파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환은 전 세계 수백만 환자에게 영향을 미친다. 노바티스는 이러한 질병을 앓고 있는 환자와 가족의 삶을 변화시키기 위해 노력하고 있으며, RNA 의약품을 뇌에 전달하기 위한 완전히 새로운 접근 방식이 필요하다"고 말했다.
계약의 조건에 따라 노바티스는 ARO-SNCA에 대한 독점적인 전 세계 라이선스를 받게 되며, 이는 애로우헤드의 TRiMTM 플랫폼을 활용하여 피하 투여 및 CNS 전달을 통해 알파-시뉴클레인 단백질을 표적으로 하는 잠재적 치료제이다.
노바티스는 애로우헤드의 현재 파이프라인 외부에서 추가 협력 대상을 선택하여 TRiMTM 플랫폼을 사용하여 개발할 예정이다.
계약에 따라 모든 라이선스 프로그램에 대해 애로우헤드는 임상 시험 신청(CTA) 제출을 위한 임상 전 연구 활동을 수행하고 완료할 것이다.이후 노바티스는 개발, 제조, 의료 업무 및 상업화 활동에 대한 단독 통제를 맡게 된다.
계약 체결 시 노바티스는 애로우헤드에 2억 달러의 선급금을 지급하며, 애로우헤드는 최대 20억 달러의 개발, 규제 및 판매 마일스톤 지급을 받을 수 있다.또한 애로우헤드는 상업 판매에 대해 저수익률의 단계적 로열티를 받을 수 있다.
이 거래는 2025년 하반기에 종료될 것으로 예상되며, 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 만료 또는 종료 및 기타 관례적인 조건에 따라 진행된다.
애로우헤드파마슈티컬스는 난치병을 치료하기 위해 유전자를 침묵시키는 의약품을 개발하고 있으며, RNA 화학 및 효율적인 전달 방식을 활용하여 RNA 간섭 메커니즘을 유도하여 목표 유전자의 신속하고 깊은, 지속적인 억제를 유도한다.
RNA 간섭은 특정 유전자의 발현을 억제하여 특정 단백질의 생산에 영향을 미치는 생명체의 세포에 존재하는 메커니즘이다.
현재 애로우헤드파마슈티컬스는 2억 달러의 선급금을 포함하여 최대 20억 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있는 계약을 체결하였으며, 이는 회사의 재무 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
회사는 현재 강력한 파이프라인을 보유하고 있으며, 향후 임상 시험을 통해 신경퇴행성 질환 치료에 기여할 가능성이 높다.
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