5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 5일, 세라프로그노스틱스가 새로운 투자자 발표 자료를 기업 웹사이트에 게시했다.
이 발표는 같은 날 오전 7시에 H.C. Wainwright 제27회 연례 글로벌 투자 회의에서 공유됐다.투자자 발표 자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출됐으며, 여기서 참조된다.
본 문서의 7.01항에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항에 따른 책임의 대상이 되지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따른 등록 명세서나 기타 문서에 참조로 포함되는 것으로 간주되지 않는다.단, 적용 가능한 법률이나 규정에 의해 요구되는 경우는 제외된다.9.01항의 재무제표 및 부록에 대한 내용은 다음과 같다.부록 번호와 설명은 다음과 같다.
부록 번호 99.1은 2025년 9월 5일에 게시될 투자자 발표 자료를 나타내며, 부록 번호 104는 Inline XBRL 문서 내에 포함된 커버 페이지 상호작용 데이터 파일을 나타낸다.
세라프로그노스틱스는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명됐다.서명자는 Austin Aerts로, 그는 최고 재무 책임자이다.
세라프로그노스틱스는 여성 건강 진단 분야에서 글로벌 리더가 되는 것을 목표로 하고 있으며, 이를 위해 제공자와 환자에게 중요한 정보를 제공하는 포괄적인 접근 방식을 취하고 있다.
이 회사는 임신 관리의 새로운 시대를 열기 위해 예측 진단을 통해 개인화된 임신 관리를 제공하고 있으며, PreTRM®을 주요 혈액 기반 예측 도구로 사용하고 있다.
PreTRM은 조기 예측이 가능한 유일한 임상 검증 테스트로, 8개의 독립적인 임상 연구에 의해 검증됐다.
2025년 6월 30일 기준으로 세라프로그노스틱스의 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 1억 8천 500만 달러에 달하며, 이는 2028년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금이다.
연간 운영 비용은 약 3천만 달러로, 강력한 재무 상태 덕분에 세라프로그노스틱스는 상업화에 박차를 가할 수 있다.
현재 Medicaid 프로그램과의 협력을 통해 특정 주에서 PreTRM 임상 연구 경험을 바탕으로 한 파일럿 프로그램이 이미 시작됐다.
미국 내 조산으로 인한 경제적 비용은 252억 달러에 달하며, 이는 세라프로그노스틱스가 해결하고자 하는 문제 중 하나이다.
2023년에는 10명의 아기 중 1명이 조산으로 태어났으며, 2016년과 비교해 NICU에 입원한 아기의 비율이 8.7%에서 9.8%로 증가했다.
세라프로그노스틱스는 PreTRM 테스트를 통해 조산 위험을 조기에 예측하고, 이를 통해 임신 결과를 개선하는 데 기여하고 있다.
이 회사는 2025년 1월 31일에 발표된 연구 결과에 따르면, PreTRM 테스트가 조산 위험을 예측하는 데 있어 기존 방법보다 더 효과적임을 입증했다.
PreTRM 테스트는 180/7주에서 206/7주 사이에 단일 혈액 샘플을 통해 조산을 예측할 수 있는 유일한 임상 검증 테스트로, 5501명의 환자를 대상으로 한 연구에서 높은 예측력을 보였다.
세라프로그노스틱스는 향후 12-24개월 동안 매출 가속화 이니셔티브를 통해 시장 점유율을 확대할 계획이다.
이 회사는 Medicaid 프로그램과의 협력을 통해 PreTRM 테스트의 채택을 촉진하고, 각 지역의 의료 제공자와 협력하여 맞춤형 프로그램을 개발할 예정이다.
현재 세라프로그노스틱스는 20,000명의 임산부를 대상으로 한 데이터베이스를 보유하고 있으며, 이를 통해 조산 및 자간전증과 같은 질병의 조기 예측을 가능하게 하고 있다.
세라프로그노스틱스의 재무 상태는 안정적이며, 2025년 6월 30일 기준으로 1억 8천 500만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.
이 자금은 2028년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로, 회사의 상업화 전략을 뒷받침하고 있다.
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