10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 10일, 렐마다쎄라퓨틱스는 주주들에게 최근 진행 상황에 대한 업데이트를 제공하는 서한을 발송했다.
서한은 세르지오 트라베르사 CEO의 서명으로 이루어졌으며, 회사의 최근 성과를 공유하고 주주들의 지속적인 지원에 감사의 뜻을 전했다.
2025년은 렐마다쎄라퓨틱스에게 진정한 변혁의 해가 되었으며, 회사는 생명을 변화시키는 치료법을 개발하는 사명을 재확인하고 포트폴리오를 다각화하기 위한 포괄적인 전략 검토를 완료했다.
이 결과로, 렐마다쎄라퓨틱스는 두 가지 차별화된 2상 제품 후보를 추가하여 장기적인 가치 제안을 크게 강화했다.
첫 번째 후보는 NDV-01로, 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 지속 방출 제형의 젬시타빈과 도세탁셀이다.
NDV-01의 6개월 추적 데이터는 치료 후 모든 시점에서 91%의 완전 반응률(CR)을 보여주었으며, 이는 2025년 미국 비뇨기과 학회에서 발표된 긍정적인 3개월 데이터에 기반한 것이다.
두 번째 후보는 세프라놀론으로, 프라더-윌리 증후군(PWS)과 같은 강박 장애 치료를 위해 개발되고 있다.2026년 상반기에는 PWS에 대한 2상 연구를 시작할 계획이다.
렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01 프로그램을 지원하기 위해 방광암 분야의 두 전문가를 팀에 추가했으며, 이들은 프로그램의 후기 개발을 진전시키는 데 중요한 역할을 할 것이다.
회사는 NDV-01의 3상 등록 시험을 2026년 상반기에 시작할 준비를 하고 있으며, 주요 활동으로는 규제 제출 및 제조 확대가 포함된다.
또한, NDV-01의 9개월 및 12개월 결과는 각각 2025년 4분기와 2026년 1분기에 발표될 예정이다.현재 렐마다쎄라퓨틱스는 2억 1천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.
이러한 재무 상태는 회사가 혁신적인 치료법을 개발하고 시장에 출시하는 데 필요한 자원을 충분히 갖추고 있음을 나타낸다.렐마다쎄라퓨틱스는 향후 몇 달 동안의 진행 상황을 지속적으로 업데이트할 예정이다.
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