12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 12일, 코크리스탈파마는 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사가 2025년 9월 7일부터 11일까지 알버타주 밴프에서 열린 제9회 국제 칼리시바이러스 회의에서 회사의 CDI-988 제품 후보에 대해 논의했다고 발표했다.
CDI-988은 노로바이러스 감염 예방 및 치료를 위한 최초의 경구 항바이러스제가 될 가능성이 있는 제품으로, 새로운 작용 메커니즘과 우수한 광범위 항바이러스 활성을 기반으로 한다.
리 박사는 "세계적인 노로바이러스 전문가들과 CDI-988의 1상 데이터 하이라이트를 공유할 수 있어 영광이었다"고 말했다.
"1상 연구의 최근 완료와 미국 식품의약국(FDA)의 신약 조사(IND) 승인 획득은 CDI-988의 임상 개발에 있어 중요한 이정표를 의미한다. " 발표 제목인 "노로바이러스 감염 예방 및 치료를 위한 경구 직접 작용 항바이러스제 CDI-988: 작용 메커니즘 및 1상 연구 결과"에서 리 박사는 CDI-988의 인체 장기 조직에서의 안전성 프로파일과 소장 내 높은 노출도를 강조하며, 이는 GI 타겟 노로바이러스 항바이러스제로서의 가능성을 시사한다고 언급했다.
CDI-988은 코크리스탈의 독점 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술로 설계되었으며, 시험관 내 효능 데이터와 고해상도 결정 구조는 GII.4 및 GII.17을 포함한 여러 노로바이러스 유전자군에 대한 광범위한 항바이러스 활성을 보여주었다.
리 박사는 또한 CDI-988의 안전성과 내약성 프로파일이 우수하다고 밝혔다. 1상 결과를 논의했으며, 심각한 부작용이 없었다.
이번 주 초, 코크리스탈은 CDI-988을 노로바이러스 예방 및 치료제로 평가하기 위한 1b상 인간 도전 연구를 진행할 수 있도록 FDA의 승인을 받았다고 발표했다. 이 연구는 연말 이전에 시작될 예정이다.
칼리시바이러스 회의는 3년마다 개최되며, 칼리시바이러스의 바이러스학, 진화, 병인학, 구조 생물학, 진단, 역학, 치료 및 예방을 연구하는 전 세계의 과학자들을 모은다. 이 회의는 개방적인 논의를 촉진하고 새로운 협력을 촉발하며 획기적인 연구를 탐구하는 것을 목표로 한다.
올해 회의에 참석한 대표들은 최첨단 강의, 구두 발표 및 포스터 세션을 통해 이 분야의 최신 발전에 참여했다.
CDI-988은 코크리스탈의 독점 구조 기반 플랫폼 기술로 설계 및 개발되었으며, 3CL 바이러스 프로테아제의 활성 부위에서 높은 보존 영역을 표적으로 하는 광범위 억제제이다.
노로바이러스는 전 세계적으로 바이러스성 위장염의 주요 원인으로, 병원, 요양원, 어린이집, 학교 및 크루즈선과 같은 지역 사회 환경에서 빠르게 확산된다. 이 바이러스는 메스꺼움, 구토, 설사, 복통 및 탈수를 유발하며, 전 세계적으로 약 600억 달러의 직접 의료 비용 및 생산성 손실을 초래한다.
CDI-988은 코크리스탈의 독점 구조 기반 약물 발견 플랫폼을 활용하여 약물 결합 부위를 신속하게 식별하고 급성 및 만성 바이러스 질환 치료를 위한 광범위 항바이러스제 개발을 가속화한다.
코크리스탈파마는 독창적인 항바이러스 치료제를 개발하여 인플루엔자, 바이러스성 위장염, COVID 및 간염과 같은 도전적인 질병에 대한 중요한 미충족 수요를 해결하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. 코크리스탈은 독특한 구조 기반 기술과 노벨상 수상 경력을 활용하여 최초 및 최고 수준의 항바이러스 약물을 창출한다.
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