15일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스가 오늘 구강 약물 후보인 Ketamir-2의 결과를 발표했다.
이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 동물 모델에서의 개념 증명 검증 연구로, 소수의 쥐를 대상으로 진행되었다.
연구는 PTSD 유사 증상을 유도하기 위해 널리 사용되는 단일 장기 스트레스(SPS) 모델을 사용했다.
동물들은 포식자 스트레스 요인인 보브캣 소변에 두 번 노출되었고, 이로 인해 회피 행동, 불안 반응, 우울 증상이 유발되었으며, 이러한 증상은 시간이 지남에 따라 지속되고 심화되었다.
이러한 증상이 발달한 후, 동물들은 Ketamir-2를 매일 한 번씩 5일 연속으로 경구 투여받았다.
행동 평가에는 강제 수영 테스트(FST)에서의 불안 및 대처/회복력 관련 행동이 포함되었으며, 이는 비활동성과 능동적 대처 전략을 측정한다.
스트레스를 받은 동물들은 절망감 증가, 불활동, 대처 회피 등 PTSD 유사 행동을 보였다.
Ketamir-2 치료는 이러한 행동을 비스트레스 동물에서 관찰된 수준으로 되돌리는 것과 관련이 있었다.이 초기 검증은 연구 설계를 지지하며, 더 큰 후속 PTSD 연구가 진행 중이다.
Ketamir-2는 현재 신경병성 통증에 대한 1상 임상 시험에서도 평가되고 있으며, 지금까지 유리한 안전성 프로파일을 보여주었다.
Ketamir-2는 NMDA 수용체(PCP 부위)를 선택적으로 저친화적으로 표적하는 독점적인 경구 생체이용 가능한 신약 물질로, 광범위한 수용체 패널에서 유의미한 오프 타겟 활성을 보이지 않았다.
Ketamir-2는 케타민의 치료 효능을 포착하면서도 케타민의 임상 사용을 제한하는 해리 및 기타 중추신경계 부작용을 최소화하도록 설계되었다.
미국 마약단속청의 Ketamir-2에 대한 과학적 검토 결과, 이는 통제 물질법 및 관련 규정에 따라 통제 물질이나 목록 화학물질로 간주되지 않을 것이라고 결론지었다.
이전의 전임상 연구에서 Ketamir-2는 신경병성 통증 모델에서 케타민, 프레가발린, 가바펜틴보다 우수한 효능을 보였다.
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