16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 11일, 오큐겐은 광동제약과 독점 라이선스 계약을 체결했다.
이 계약에 따라 광동제약은 오큐겐의 신약 OCU400에 대한 독점적이고 비서브 라이센스 가능한 로열티 기반 라이선스를 부여받았다.OCU400은 망막색소변성증 치료를 위한 오큐겐의 새로운 변형 유전자 치료제이다.
광동제약은 한국에서 OCU400을 수입, 수출, 유통, 사용, 판매할 수 있는 권한을 가지며, 오큐겐이 선택한 상표를 OCU400과 관련하여 사용할 수 있다. 광동제약은 규제 제출을 준비하고 유지하며 규제 당국과 소통하는 전적인 권한을 가진다.
광동제약은 OCU400의 개발 및 규제 승인을 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울일 것에 동의했다.
오큐겐은 라이선스 제품에 대한 글로벌 안전 데이터베이스를 소유하게 된다. 계약에 따라 오큐겐은 (i) 100만 달러의 선불 라이선스 수수료를 받으며, (ii) 특정 규제 및 개발 이정표 달성 시 최대 650만 달러를 받게 된다.
또한 (iii) 한국에서의 매출 1,500만 달러마다 150만 달러의 판매 이정표 달성에 대한 지급을 받는다.
추가로, 오큐겐은 광동제약이 발생시키는 라이선스 제품의 순매출에 대해 25%의 로열티를 받게 된다.
오큐겐은 공급 계약에 따라 라이선스 제품의 상업적 공급을 제조할 예정이다. 계약은 라이선스 제품의 첫 상업적 판매일로부터 20년이 경과하거나, 라이선스 제공자의 특허권 내 마지막 유효 청구가 만료되거나, 규제 당국에 의해 부여된 모든 독점 마케팅 권리 또는 데이터 독점 권리가 만료될 때까지 유효하다.
계약에는 중대한 위반이 발생하거나 파산, 수탁, 청산과 같은 특정 기업 행동이 발생할 경우의 해지 조항도 포함되어 있다. 계약의 주요 조건에 대한 요약은 계약의 조건에 의해 완전히 제한되며, 계약의 사본은 2025년 9월 30일 종료된 분기의 오큐겐의 분기 보고서에 부록으로 제출될 예정이다.
이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 오큐겐의 라이선스 계약의 예상 이점, 가용 데이터에 대한 정성적 평가, 진행 중인 임상 시험에 대한 기대, 예상되는 규제 제출 및 개발 일정 등을 포함한다.
오큐겐은 이러한 미래 예측 진술이 1934년 증권거래법 제21E조 및 1995년 사모증권소송개혁법의 안전항 조항에 의해 보호되기를 의도한다.
이 보고서에 포함된 미래 예측 진술은 오큐겐의 관점을 나타내며, 이후 날짜의 관점을 나타내지 않는다.
법률에 의해 요구되지 않는 한, 오큐겐은 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인한다. 이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 서명되었다.
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