17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 17일, 엘리시오쎄라퓨틱스는 ELI-002 7P가 진행 중인 Phase 2 AMPLIFY-7P 시험에서 90명의 평가 가능한 환자 중 99%인 89명에서 강력한 mKRAS 특이적 T 세포 반응을 유도했다고 발표했다.
평균적으로 기초 반응에 비해 145.3배 증가한 반응이 관찰되었으며, 이는 이전 ELI-002 Phase 1 시험 결과와 일치한다.
엘리시오쎄라퓨틱스의 CEO인 로버트 코넬리는 "우리는 진행 중인 Phase 2 ELI-002 7P 시험에서 T 세포 면역원성 데이터에 매우 고무되어 있다. 관찰된 강력한 T 세포 반응은 우리의 긍정적인 Phase 1 결과와 매우 일치하며, 이는 진행 중인 Phase 2 시험에 대한 신뢰를 더욱 높인다"고 말했다.
Phase 2 AMPLIFY-7P 시험에서의 T 세포 반응은 여러 지표에서 이전 Phase 1 연구에서 관찰된 반응과 일관되며, mKRAS 특이적 CD4 및 CD8 T 세포가 85%의 환자에서 관찰되었다.
ELI-002 7P의 T 세포 반응률은 99%로, Phase 1 시험의 75%와 비교된다. 또한, 모든 포함된 mKRAS 항원에 대한 일관된 반응이 관찰되었으며, 67.4%의 환자가 7개의 mKRAS 항원에 대해 반응을 보였다.
환자 특이적 mKRAS 종양 항원에 대한 반응률은 87.6%로, Phase 1 시험의 83.3%와 유사하다. 전반적인 백신 면역원성도 Phase 1 시험과 일관되며, 백신 항원에 대한 긍정적인 T 세포 반응률은 85.7%로 Phase 1의 66.7%와 비교된다.
엘리시오쎄라퓨틱스는 Phase 2 AMPLIFY-7P 시험의 최종 분석이 2025년 4분기에 이루어질 것으로 예상하고 있으며, 이는 질병 없는 생존 분석을 포함한다.
ELI-002는 KRAS 유전자 변이에 의해 유도되는 암을 표적으로 하는 혁신적인 암 백신으로, 엘리시오쎄라퓨틱스는 이 백신이 많은 환자에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다.
현재 ELI-002 7P는 진행 중인 Phase 2 시험에서 90명의 환자를 대상으로 연구되고 있으며, 이 시험의 결과는 향후 상업적 기회를 확대할 수 있는 중요한 데이터가 될 것이다.
현재 엘리시오쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, ELI-002의 임상 시험 결과가 긍정적일 경우, 더 많은 환자에게 혜택을 줄 수 있는 가능성이 높다.
이 회사는 mKRAS 양성 췌장암 및 대장암을 포함한 고유병률 암 치료를 위한 혁신적인 면역 요법을 개발하고 있으며, 향후 ELI-002의 다양한 적응증으로의 확장을 계획하고 있다.
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