25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 25일, 인텔리아쎄라퓨틱스는 "인텔리아쎄라퓨틱스, 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증 환자에서 넥시구란 지클루메란(nex-z)의 긍정적인 장기적 1상 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.
2025년 4월 11일 기준으로, 0.3 mg/kg 이상의 용량을 받은 환자들(n=33)에서 24개월 시점의 평균 혈청 TTR 감소율은 92%였으며, 36개월 추적 관찰을 받은 12명의 환자에서는 평균 혈청 TTR 감소율이 90%로 나타났다.
또한, 단일 용량의 넥시구란 지클루메란을 투여받은 대부분의 환자에서 안정성 또는 개선이 관찰됐다.
24개월 mNIS+7 평가를 완료한 18명의 환자 중 13명(72%)이 임상적으로 의미 있는 4점 이상의 개선을 보였으며, 36명의 환자 중 89%가 PND 점수에서 개선 또는 안정성을 보였다.
넥시구란 지클루메란은 모든 환자와 모든 용량 수준에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 가장 흔하게 보고된 치료 관련 부작용은 경미하거나 중간 정도의 주입 관련 반응이었다.
인텔리아는 2025년 4월에 Phase 3 MAGNITUDE-2 시험에서 환자 투여를 시작했으며, 2026년 상반기 내에 등록 완료를 예상하고 있다.
인텔리아는 2028년까지 ATTRv-PN 치료를 위한 생물학적 라이센스 신청서를 제출할 계획이다.
인텔리아의 CEO인 존 레너드 박사는 "넥시구란 지클루메란의 1회 치료 후 환자들은 지속적인 TTR 감소를 경험하고 있다"고 말했다.
현재 인텔리아의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 긍정적인 성과를 기대하고 있다.
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