26일 미국 증권거래위원회에 따르면 해로우헬스(Nasdaq: HROW)는 2025년 9월 26일, 멜트 제약(Melt Pharmaceuticals, Inc.)을 인수하기 위한 계약을 체결했다.
멜트 제약은 병원, 외래 및 사무실 환경에서의 진정제를 위한 비오피오이드, 비IV 치료법을 선도하는 임상 단계의 제약 회사이다.
이번 인수의 마감은 해로우와 해로우 관련 당사를 제외한 멜트 주주들의 승인을 포함한 관례적인 마감 조건에 따라 진행된다.
멜트의 주요 연구 치료제인 MELT-300은 3mg의 미다졸람과 50mg의 케타민을 고정 용량으로 하여 설하 투여되는 제형으로, 정맥 주사 없이도 신속하고 예측 가능한 진정 및 진통 효과를 제공하도록 설계됐다.
이 혁신적인 접근법은 사무실 기반 및 외래 절차에서 환자 경험을 혁신할 잠재력을 가지고 있으며, 오피오이드 노출을 줄이려는 의료 시스템의 증가하는 수요를 충족할 수 있다.
2024년 11월, 멜트는 MELT-300이 단독 설하 미다졸람(P=0.009) 및 위약(P=<0.0001)보다 통계적으로 우수하다는 것을 입증한 LOUISE(하나의 오피오이드 사용 감소 및 진정 경험 개선) 3상 연구의 긍정적인 최종 결과를 발표했다.
또한, 구조적 안전성 연구의 결과는 MELT-300이 정상 심장 리듬을 변경하지 않음을 나타내어 치료의 안전성을 뒷받침한다.
해로우는 2027년에 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이며, 2028년에는 미국 상업 출시를 목표로 하고 있다.
해로우는 이번 인수를 통해 기존의 MKO Melt 제품을 중단하고 FDA 승인 제품에 대한 고객 접근을 보장할 예정이다.
멜트의 혁신적인 제형은 IV 진정제를 대체하거나 보완할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 안과 수술 외에도 MRI에서의 폐쇄 공포증, 대장내시경, 치과 시술 등 수십만 건의 절차로의 라벨 확장 기회를 제공할 수 있다.
해로우는 멜트 제약의 인수를 통해 수술 솔루션의 포트폴리오를 강화하고, 비즈니스를 다각화하며, 기존의 상업 및 규제 인프라를 활용하여 멜트의 시장 도입을 가속화할 수 있는 기회를 갖게 된다.
해로우의 CEO인 마크 L. 바움은 "MELT-300은 수백만 환자에게 편리한 비오피오이드 대안을 제공함으로써 진정의 기준을 재정의할 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.
멜트 제약의 CEO인 래리 딜라하 박사는 "MELT-300이 FDA 승인을 받으면 진정의 기준이 변화할 것"이라고 덧붙였다.
해로우는 환자와 제공자 모두의 결과를 개선하기 위해 혁신적인 치료제를 지속적으로 강화하고 있다.
현재 해로우의 재무 상태는 안정적이며, 이번 인수를 통해 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것으로 기대된다.
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