29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 29일, 에난타파마슈티컬스는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 치료를 위한 zelicapavir(구 EDP-938)의 제2b상 고위험 성인 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
이와 관련하여 회사는 "고위험 성인을 위한 zelicapavir의 제2b상 연구: RSVHR 주요 결과"라는 제목의 발표 자료를 작성하였으며, 이 자료에는 위에서 언급한 RSV 치료를 위한 zelicapavir의 제2b상 고위험 성인 연구의 주요 데이터가 포함되어 있다.발표 자료의 사본은 부록 99.1로 제공된다.
이 현재 보고서의 7.01항 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.발표 자료에는 사업, 운영 및 재무 성과와 상태에 대한 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
발표 자료에 따르면, zelicapavir의 고위험 성인 대상 제2b상 연구는 186명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 이들은 만 65세 이상이거나 만성 심장 또는 폐 질환(COPD, CHF, 천식)을 앓고 있는 환자들이다.연구의 주요 목표는 RSV LRTD 증상의 해결 시간이다.
연구 결과, zelicapavir은 증상 해결에 있어 통계적으로 유의미한 2일 단축을 보여주었다.
또한, zelicapavir을 투여받은 환자들은 치료 종료 후 5일째에 더 큰 바이러스 부하 감소를 보였으며, 치료 종료 시점에서 검출되지 않는 바이러스 부하를 가진 환자의 비율이 유의미하게 높았다.
연구 결과에 따르면, zelicapavir을 투여받은 환자 중 23.5%가 치료 종료 시점에서 검출되지 않는 바이러스 부하를 보였고, 이는 10.0%인 위약군과 비교된다.
이 연구는 또한 zelicapavir이 안전한 약물임을 보여주었으며, 치료 중 발생한 부작용은 위약군과 유사한 수준이었다.
연구에 따르면, zelicapavir을 투여받은 환자 중 22.3%가 치료 관련 부작용을 경험했으며, 이는 위약군의 24.6%와 유사한 수치이다.
결론적으로, zelicapavir은 RSV 치료에 있어 임상적으로 의미 있는 결과를 보여주었으며, 향후 제3상 연구로의 진전을 지지하는 데이터를 제공하였다.현재 회사는 zelicapavir의 제3상 연구를 계획하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1177648/000119312525221791/0001193125-25-221791-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
