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스콜라락홀딩(SRRK), FDA 검사 결과 통보

공시팀 기자

입력 2025-10-14 19:20

스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 FDA가 검사 결과를 통보했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 10일, 노보 노르디스크가 스콜라락홀딩에 통보한 바에 따르면, 2025년 7월 14일에 카탈렌트 인디애나 LLC(노보 노르디스크 소속)에 발급된 FDA 483 양식에 따라, 미국 식품의약국(FDA)은 해당 시설의 검사 분류를 "공식 조치 필요"로 결정했다. 이와 관련하여 스콜라락홀딩은 해당 사항을 투자자들에게 알리고, 향후 조치에 대해 신중히 검토할 것이라고 밝혔다.

또한, 2025년 10월 14일에 스콜라락홀딩의 법률 고문이 서명한 보고서가 제출됐다. 서명자는 준린 호로, 그는 스콜라락홀딩의 법률 고문 및 기업 비서직을 맡고 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1727196/000110465925098894/0001104659-25-098894-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com

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