14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 할로자임테라퓨틱스는 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에서 발표한 최종 IPAY 2028 지침에 대한 성명을 발표했다.
이 성명은 할로자임테라퓨틱스의 미국 메디케어 파트 B 지출이 ENHANZE® 파트너 제품의 피하 판매 총액에서 차지하는 비율에 대한 장기 예측을 포함하고 있다.
성명의 사본은 회사의 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 및 증권 거래법에 따라 등록 문서에 참조될 수 없다.
할로자임테라퓨틱스는 IPAY 파트 B 정책이 고정 조합 제품에 미치는 영향이 2029년까지 없을 것이라고 밝혔다.
할로자임은 ENHANZE® 파트너 제품의 피하 투여가 메디케어에 의미 있는 비용 절감 효과를 가져온다고 강조했다.강력한 임상 및 약리경제학적 증거를 제시했다.
2028년에는 로열티 수익에 미치는 영향이 제로로 예상되며, 2029년부터 2031년까지는 제로에서 최소한의 영향이 있을 것으로 보인다.
할로자임은 IPAY 가격 협상에 대한 지침이 2028년에는 메디케어 파트 B 가격 협상에 미치는 영향이 없을 것이라고 예측하고 있다.CMS는 고정 조합 약물에 대한 정책을 2029년까지 변경하지 않을 것이라고 통보했다.
할로자임은 ENHANZE®의 피하 투여가 환자에게 임상적으로 의미 있는 이점을 제공한다고 강조했다.
2025년 발표된 연구에 따르면, 5개의 생물학적 약물의 피하 투여가 메디케어에 의미 있는 비용 절감을 가져왔다.
연구 결과, DARZALEX FASPRO®의 연간 비용 절감액은 약 29,000달러로 나타났다.
또한, 환자 89.6%가 피하 투여를 선호한다고 응답했으며, 이는 치료 부담 감소와 편의성 향상에 기인한 것으로 보인다.
할로자임은 ENHANZE®의 피하 투여 제품의 가치를 입증하기 위해 임상 및 약리경제학적 연구를 지속할 것이라고 밝혔다.
현재 할로자임의 재무 상태는 안정적이며, 향후 로열티 수익에 대한 긍정적인 전망을 가지고 있다.
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