21일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스가 2025년 10월 21일 발표한 보도자료에 따르면, 회사는 NYSE 아메리칸의 지속적인 상장 기준을 완전히 회복했고, 이를 통해 회사는 주요 임상 프로그램을 추진하는 데 집중할 수 있는 위치에 놓이게 됐다.
2025년 10월 20일, NYSE 아메리칸은 오라제닉스에게 회사가 NYSE 아메리칸 회사 가이드의 1003(a)(iii) 조항을 준수하게 되었음을 통보했다. 이 조항은 상장된 회사가 최소 6백만 달러의 주주 자본을 유지해야 한다고 요구한다.
이에 따라 준수 미달 지표는 제거되며, 오라제닉스는 NYSE 아메리칸 비준수 발행자 목록에서 제외될 예정이다.
CEO인 자넷 허프먼은 "준수 회복은 단순한 규제 이정표를 넘어, 투명성, 재정적 규율, 투자자 신뢰 회복에 대한 우리의 의지를 반영한다"고 말했다.
오라제닉스는 2025년 7월 2일에 1,650만 달러 규모의 시리즈 H 전환 우선주 공모를 성공적으로 마감했으며, 이 자본 유입은 주주 자본을 준수 수준으로 회복시켰을 뿐만 아니라 ONP-002를 호주에서의 중요한 2상 임상 이정표로 발전시키고 미국 2b상 시험을 준비하는 데 필요한 자금을 제공했다.
준수가 회복된 이후, 오라제닉스는 이제 ONP-002, 즉 뇌진탕 및 경미한 외상성 뇌손상에 대한 주요 후보 물질을 발전시키는 데 전념하고 있다. 회사는 호주에서 2a상 임상 시험을 진행 중이며, 이후 미국에서 2b상 시험을 계획하고 있다.
ONP-002는 오라제닉스의 독점적인 비강 전달 플랫폼을 활용한 잠재적인 최초의 치료제로, 급성 및 만성 신경학적 질환에 걸쳐 광범위한 응용 가능성을 지닌다. 오라제닉스는 임상 데이터 제공에 집중하고 있으며, 이는 ONP-002가 외상성 뇌손상 환자 치료를 혁신할 수 있는 잠재력을 검증하는 데 기여할 것이다.
오라제닉스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 독점적인 비강 전달 기술을 통해 뇌를 목표로 하는 치료제를 개발하고 있다. 회사의 주요 후보 물질인 ONP-002는 뇌진탕 및 경미한 외상성 뇌손상에 대한 잠재적인 최초의 치료제로 개발되고 있으며, 호주에서 2a상 임상 시험을 진행 중이다. 회사의 비강 전달 플랫폼은 급성 및 만성 신경학적 질환에 걸쳐 광범위한 응용 가능성을 지닌다.
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