22일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2025년 10월 22일 매사추세츠 종합병원(MGH)에서 아르기닌-바소프레신 결핍(AVP-D) 성인 환자를 대상으로 한 연구인 FOCUS 연구에서 첫 환자가 투여됐다.
FOCUS 연구는 토닉스의 조사 중인 비강 내 산화촉진 옥시토신 제품을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 파일럿 연구로, AVP-D 환자의 불안, 우울 및 사회정서적 기능의 지표에 대한 두 가지 다.
용량(6 IU, TNX-2900 및 24 IU, TNX-1900)의 단일 용량 제품의 효과를 평가할 예정이다.
이 연구는 옥시토신 대체 요법의 향후 잠재적 임상 연구를 위한 초기 데이터를 생성하는 것을 목표로 한다.
토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "AVP-D 환자는 현재의 개입으로는 충분히 해결되지 않는 정신 건강 및 삶의 질 문제를 경험하는 경우가 많다"고 언급했다.
그는 "옥시토신은 기분 및 사회정서적 기능 조절에 중요한 역할을 하며, AVP-D는 옥시토신 결핍과 관련이 있다. 증거가 있다"고 덧붙였다.
FOCUS 연구는 AVP-D 환자에게 옥시토신 대체 요법의 향후 연구를 위한 기초를 마련할 수 있을 것으로 기대된다.
연구의 주요 조사자인 엘리자베스 로슨 박사는 "이 연구는 위약과 조사 중인 비강 내 산화촉진 옥시토신 제품 간의 비교를 가능하게 하는 무작위 위약 대조 교차 설계를 사용한다"고 설명했다.
FOCUS 연구는 AVP-D 환자에게 더 나은 치료법과 삶의 질 향상을 위한 통찰력을 생성하는 것을 목표로 한다.
토닉스파마슈티컬스는 FDA로부터 섬유근육통 치료를 위한 비마약성 진통제인 TonmyaTM의 승인을 받았으며, 이는 15년 이상 섬유근육통을 위한 새로운 처방약의 첫 승인이다.
현재 토닉스는 다양한 CNS 질환, 면역학, 면역종양학, 희귀 질환 및 감염병에 대한 개발 포트폴리오를 보유하고 있다.
토닉스의 재무 상태는 현재 안정적이며, 향후 연구 및 개발에 대한 기대감이 높아지고 있다.
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