23일 미국 증권거래위원회에 따르면 인히브릭스바이오사이언스(이하 인히브릭스)는 2025년 10월 23일, 오제키바르트(INBRX-109)의 연골육종에 대한 등록 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표하고, 대장암 및 유잉 육종 확장 코호트에 대한 업데이트를 제공했다.
인히브릭스는 오제키바르트가 연골육종 환자에서 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 중위 무진행 생존 기간(PFS) 개선을 보여주었다.
오제키바르트는 위약 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 52% 감소시켰으며(조정된 위험비[HR] 0.479; 95% 신뢰구간: 0.33, 0.68; P<0.0001), 중위 PFS는 위약의 2.66개월에 비해 5.52개월로 두 배 이상 증가했다.
이는 연골육종에 대한 무작위 시험에서 유의미한 PFS 이점을 입증한 첫 번째 연구로, 현재 승인된 전신 치료 옵션이 없는 질병에서 중요한 의미를 가진다.
오제키바르트의 이점은 IDH-와일드타입 및 IDH-변이 종양을 포함한 모든 사전 지정된 하위 그룹에서 일관되게 나타났다.
주요 2차 지표인 질병 조절률은 54% 대 27.5%로 나타났으며, 통증 및 신체 기능 저하 지연에서도 의미 있는 개선이 관찰되었다.
오제키바르트는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔한 치료 관련 부작용은 피로, 변비, 메스꺼움이었다.
간독성은 이 치료 기전의 알려진 위험으로, 첫 번째 치료 주기 동안 발생하며, 기저 간 기능 장애가 있는 환자에서 나타났다.
연구 초기에 간독성과 관련된 치명적인 사건이 발생했으나, 이후 심각한 간 기능 장애가 있는 환자를 제외하고 초기 치료 주기 동안 면밀한 모니터링을 통해 이 위험이 효과적으로 완화되었다.
이 연구의 자세한 결과는 2025년 11월 14일에 열리는 결합조직종양학회(CTOS) 연례 회의에서 발표될 예정이다.
대장암에 대한 초기 결과에 따르면, 오제키바르트와 FOLFIRI의 병용 치료를 받은 환자 44명을 포함하는 확장 코호트가 시작되었으며, 이 중 80%는 이미 이리노테칸을 포함한 치료를 받은 환자였다.
현재까지 평가 가능한 26명의 환자에서 전체 반응률(ORR)은 23%였으며, 전체 질병 조절률은 92%로 나타났다.
이 결과는 대장암 환자에서 매우 고무적이며, 현재 표준 치료에서 반응률이 드물고(5-6%) 결과가 일반적으로 좋지 않은 상황에서 더욱 의미가 있다.
유잉 육종에 대한 초기 결과에서도 오제키바르트와 이리노테칸 및 테모졸로미드의 병용 치료가 50명의 환자를 모집할 것으로 예상되며, 현재까지 모집된 33명 중 절반 이상이 3차 또는 4차 치료를 받은 환자였다.
현재까지 평가 가능한 25명의 환자 중 64%가 반응을 보였으며, 질병 조절률은 92%로 나타났다.
인히브릭스는 2026년 2분기에 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다.
인히브릭스의 CEO 마크 래페는 "이 결과는 오제키바르트가 육종뿐만 아니라 높은 미충족 의료 수요가 있는 고형 종양 적응증에서도 확장될 가능성을 시사한다"고 말했다.
인히브릭스는 오늘 오후 1시 30분(태평양 표준시)에 주요 결과 및 진행 중인 코호트에 대한 회의 전화를 개최할 예정이다.
인히브릭스의 현재 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금 등가물이 186.6백만 달러이며, 총 발행된 보통주 수는 14.5백만 주, 완전 희석 기준으로는 19.6백만 주에 달한다.
인히브릭스는 생명 위협적인 질환에 대한 효과적인 생물학적 치료제를 발견하고 개발하는 것을 사명으로 하고 있다.
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