23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 23일, 시티우스파마슈티컬스가 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표의 사본은 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 항목 7.01의 정보(Exhibit 99.1 포함)는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.이 항목 9.01의 재무제표 및 전시물에 따르면, 전시물이 함께 제출되었다.
전시 번호 99.1은 2025년 10월 기업 발표에 대한 설명을 포함하고 있으며, 전시 번호 104는 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)을 포함한다.
서명란에 따르면, 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되도록 하였다.
CITIUS PHARMACEUTICALS, INC.의 서명자는 레너드 마저이며, 그는 회장 및 최고 경영자이다. 날짜는 2025년 10월 23일이다.
이 발표는 시티우스파마슈티컬스가 정보 제공 목적으로만 준비한 것이며, 어떤 목적을 위한 것이 아니다.
이 발표에 포함된 내용은 회사나 그 이사, 직원, 대리인 또는 고문에 의해 추천, 약속 또는 진술로 해석되어서는 안 된다.이 발표는 모든 정보를 포함하거나 원하는 모든 정보를 포함한다고 주장하지 않는다.
이 발표에 포함된 정보와 회사 대표의 발언은 서로 밀접하게 관련되어 있으며, 함께 전달되고 이해되도록 의도되었다.이 발표에 제공된 정보는 현재 날짜 기준으로만 유효하다.
회사는 새로운 정보, 후속 사건 또는 기타 상황으로 인해 발표 날짜 이후에 어떤 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
이 발표는 회사의 현재 기대, 추정, 의견 및 신념에 대한 명시적 및 암시적 미래 예측 진술을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술은 "믿는다", "예상한다", "노력한다", "예상한다", "의도한다", "계획한다", "추정한다", "프로젝트한다", "해야 한다", "목표"와 같은 단어로 식별될 수 있다.
이러한 진술의 정확성은 미래 사건에 의존하며, 회사의 통제를 넘어서는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.
투자자는 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술과 다를 수 있는 위험 목록을 위해 회사의 SEC 제출물을 신중히 검토할 것을 강력히 권장한다.
이러한 미래 예측 진술은 발표 날짜 기준으로만 유효하며 사실의 진술로 해석되어서는 안 된다.
시티우스파마슈티컬스는 2025년 10월 23일에 업데이트된 기업 발표를 통해 여러 가지 투자 하이라이트를 제시했다.
이 회사는 여러 고급 개발 프로그램을 보유한 생물 제약 회사로, LYMPHIR(데닐루킨 디프티톡스 - cxdl)는 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위해 승인되었으며, 2025년 4분기에 상용화가 계획되어 있다.
이 제품은 2024년 8월에 Citius Oncology, Inc.(NASDAQ: CTOR)로 분사되었다.
Mino-Lok®는 CLABSI를 유발하는 감염된 카테터를 구제하기 위해 설계된 유일한 치료법으로, 2024년에 3상 시험이 완료되었으며, 긍정적인 주요 데이터가 나왔다.Halo-Lido는 치질 치료를 위한 유일한 Rx 치료법으로, 2b상 시험이 완료되었다.
시티우스파마슈티컬스는 LYMPHIR의 상용화를 위해 9000만 달러 이상을 투자했으며, 4000만 달러의 선불 구매, 4300만 달러의 개발 및 상용화 노력을 포함한다.
이 회사는 상용화 준비를 위해 여러 가지 사전 상용화 활동을 완료했으며, 새로운 영구 J 코드(HCPCS Level II 코드 – J9161)를 확보하고 NCCN 가이드라인에 LYMPHIR을 포함시켰다.
또한, 마케팅 전략을 통해 브랜드 인지도를 높이고 있으며, 주요 영업 관리 팀을 고용했다.
현재 시티우스파마슈티컬스는 2025년 4분기에 LYMPHIR을 출시할 준비를 하고 있으며, 4억 달러 이상의 미국 시장을 목표로 하고 있다.
이 회사는 2018년 이후 첫 번째 새로운 시스템 CTCL 치료법으로, 12년의 BLA 독점권을 보유하고 있다.시티우스파마슈티컬스의 현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.
이 회사는 다양한 생물 제약 자산을 보유하고 있으며, 2025년 상용화를 통해 수익을 창출할 것으로 기대된다.
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