24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 24일, 아비나스는 보스턴 매사추세츠에서 열린 2025 AACR-NCI-EORTC 국제 회의에서 PROTAC KRAS G12D 분해제인 ARV-806에 대한 전임상 데이터를 발표했다.
발표된 데이터는 아비나스가 개발 중인 G12D 표적 치료제와의 차별성을 강조하며, KRAS G12D 변이 암에 대한 최상의 치료제가 될 가능성을 보여준다.
ARV-806은 KRAS G12D의 ON 및 OFF 형태를 모두 표적하도록 설계되었으며, 이는 KRAS 단백질의 가장 일반적인 변이다.
ARV-806은 췌장암, 대장암 및 비소세포 폐암과 같은 높은 unmet need를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
아비나스의 최고 과학 책임자인 앤젤라 카카체 박사는 "이 데이터는 표적 단백질 분해가 과거의 해결할 수 없는 KRAS 변이를 다루는 데 있어 한계를 극복할 수 있는 가능성을 제시한다"고 말했다.발표의 주요 내용은 다음과 같다.
• In vitro에서 ARV-806은 췌장, 대장 및 폐암 세포주에서 KRAS G12D를 피코몰 농도로 분해했으며, 야생형 및 변이 RAS 동형체의 분해를 유도하지 않았다.
• ARV-806은 개발 중인 G12D 표적 치료제와 차별화되며, 다음과 같은 이유로 KRAS G12D 변이 암에 대한 최상의 치료제가 될 가능성이 있다.o 촉매 활성으로 인해 일반적인 저항 메커니즘인 상향 조절을 극복할 수 있다.
o 임상 단계의 KRAS G12D ON 및 OFF 억제제 및 임상 단계의 G12D 분해제와 비교했을 때, ARV-806은 암세포 증식 감소에서 25배 이상의 더 큰 효능을 보였다.
▪ KRAS G12D 단백질 분해에서 40배 이상의 더 높은 효능을 보였다(비교 가능한 임상 단계 G12D 분해제와 비교). ▪ 프로-아폽토틱 BIM 발현을 유도하는 데 필요한 농도가 10배 낮았다.
• 대장암 종양 이식 모델에서 단일 정맥 주사 후 ARV-806은 7일 동안 KRAS G12D의 90% 이상을 분해했으며, c-MYC(암세포 증식의 주요 유도체)의 억제와 BIM(세포 사멸의 Bcl-2 상호작용 매개체, 프로-아폽토틱 인자)의 유도를 5일 이상 지속했다.
• ARV-806은 췌장 및 대장 세포주 유래 종양 이식(CDX) 모델과 폐암 환자 유래 종양 이식(PDX) 모델에서 30% 이상의 종양 부피 감소를 보이며 낮은 용량에서도 강력한 효능 반응을 나타냈다.
이 데이터는 지속적인 약리역학적 활성을 보여주며, 아비나스는 ARV-806의 간헐적 임상 투여 가능성을 지지하고 있다.
아비나스는 현재 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자를 대상으로 ARV-806의 1상 임상 시험을 진행 중이다.
또한, 포스터에서 구강 생체 이용 가능한 pan-KRAS 분해제가 여러 KRAS 변이를 강력하게 분해하고 RAS 동형체를 보존하는 것이 확인되었다.
도구 pan-KRAS PROTAC은 pan-RAS ON 억제제와 비교하여 강력한 단일제 활성을 보였으며 면역 체크포인트 차단제와의 조합 효능이 우수했다.
ARV-806은 KRAS G12D 변이를 표적하는 새로운 investigational PROTAC 분해제로, 췌장암, 대장암 및 폐암과 같은 고형 종양에서 높은 unmet need를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
아비나스는 환자들의 삶을 개선하기 위해 노력하는 임상 단계 생명공학 회사로, PROTAC 단백질 분해 플랫폼을 통해 질병을 유발하는 단백질을 선택적으로 분해하고 제거하는 치료제를 개발하고 있다.
아비나스는 현재 vepdegestrant, ARV-393, ARV-102 및 ARV-806을 포함한 여러 investigational 약물을 임상 개발 프로그램을 통해 진행하고 있다.
아비나스는 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 두고 있으며, 자세한 정보는 www.arvinas.com에서 확인할 수 있다.
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