27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 27일, 인8바이오(이하 회사)는 시카고에서 열린 2025년 미국 류마티스학회(ACR) 컨버전스 미팅에서 자사의 gd T 세포 결합제(gd-TCE) 프로그램인 INB-619의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.
발표된 데이터는 FDA 승인 상용 T 세포 결합제인 blinatumomab 및 mosunetuzumab과 동등한 효능을 보였으며, 부작용으로 인한 사이토카인 방출이 최소화되어 안전한 깊은 B 세포 제거가 가능할 것으로 기대된다.
INB-619는 첫 번째 범감마 델타(γδ) T 세포 결합제로, 효율적이고 지속적인 표적 제거를 위해 여러 γδ T 세포 하위 집단을 크게 확장하도록 설계되었다.
INB-619는 건강한 기증자 샘플과 활동성 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 질환을 가진 샘플 모두에서 강력한 γδ T 세포 확장과 완전한 B 세포 제거를 달성했다.
전임상 SLE 기증자 모델에서 INB-619는 B 세포를 완전히 제거했으며, FDA 승인된 CD19 및 CD20 결합제와 동등한 효능을 보였다.
데이터는 IL-6와 같은 부작용 사이토카인의 분비가 현재 시장에 출시된 화합물보다 훨씬 낮은 농도로 나타났음을 보여주었다.
INB-619의 표적 면역 활성화 및 사이토카인 절약 설계는 더 높은 용량, 더 깊은 B 세포 제거 및 면역 리셋을 가능하게 할 수 있으며, 이는 현재까지 다.
INB-619는 SLE 및 건강한 기증자 모두에서 γδ T 세포를 선택적으로 확장하며, CD4+ 또는 CD8+ αβ T 세포를 활성화하지 않아 안전성과 내약성 프로필이 개선될 가능성을 지지한다.
인8바이오의 CEO이자 공동 창립자인 윌리엄 호는 "이 결과는 인8바이오의 독특한 전문성과 γδ T 세포 생물학에 대한 능력을 보여준다"고 말했다.INB-619는 독창적인 특성을 가진 γδ-TCE로, 내부에서 완전히 개발되었다.
우리는 시작 γδ T 세포 수준과 관계없이 깊고 일관된 B 세포 제거를 달성했으며, 기존 T 세포 결합제에 비해 잠재적으로 우수한 안전성 프로필을 가지고 있다.
이는 우리의 플랫폼과 암 및 자가면역 질환을 해결할 수 있는 잠재력을 검증하는 중요한 사례다.
INB-619는 CD19을 표적으로 하는 첫 번째 클래스의 범-γδ T 세포 결합제로, 주요 γδ T 세포 하위 집단인 V-delta-1(Vδ1+) 및 V-delta-2(Vδ2+)를 활성화하고 확장하도록 설계되었다.
이 범-γδ T 세포 확장은 SLE와 같은 B 세포 주도 자가면역 질환에서 중요한 목표인 깊은 B 세포 제거로 이어진다.
INB-619는 순환 및 조직 거주 γδ T 세포 모두를 결합하여 복잡한 자가면역 질환에서 더 지속적인 면역 조절을 가능하게 할 수 있다.
기존 T 세포 결합제는 CD3 수용체를 활성화하고 독성을 유발할 수 있으며, 이는 치명적일 수 있는 CRS 및 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANs)을 포함한다.
INB-619는 γδ T 세포 수용체(γδ-TCR)를 통해 독특하게 표적화되며, CD3 결합이 필요하지 않아 사이토카인이나 세포 고갈로 인한 독성 가능성을 크게 줄인다.INB-619의 γδ T 세포를 생체 내에서 확장하는 독특한 능력은 개발 중인 다.γδ-TCE 기술이 제한된 낮은 기초 γδ T 세포 수를 극복할 수 있게 한다.
이 결과는 INB-619가 자가면역 질환 치료를 혁신할 수 있는 잠재력을 강조하며, γδ T 세포의 독특한 특성을 활용하여 병원성 B 세포를 안전하고 정밀하게 제거하고 면역 리셋을 유도할 수 있음을 보여준다.
데이터는 또한 강력하고 용량 의존적인 B 세포 사멸 및 γδ T 세포 확장을 입증했으며, γδ T 세포의 독특한 생물학과 일치하는 유리한 사이토카인 프로필을 유지했다.
γδ T 세포는 낮거나 없는 사이토카인 방출로 강력한 사멸 활동을 수행할 수 있는 전문 면역 세포이다.
인8바이오는 unmet medical needs를 위해 γδ T 세포 제품 후보를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
감마 델타 T 세포는 건강한 조직과 질병 조직을 구별할 수 있는 독특한 특성을 가진 T 세포의 전문 집단이다.
회사의 주요 프로그램인 INB-100은 급성 골수성 백혈병에 초점을 맞추고 있으며, 조혈모세포 이식 후 환자에게 제공되는 haplo-matched 동종 γδ T 세포를 평가하고 있다.
회사는 또한 INB-200 및 400 프로그램에서 표준 치료와 함께 자가 DeltEx DRI γδ T 세포를 평가하고 있으며, INB-600에서는 잠재적인 종양학 및 자가면역 적응증을 위한 새로운 γδ T 세포 결합제를 개발하고 있다.인8바이오에 대한 자세한 정보는 www.IN8bio.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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