28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 28일, 알데이라테라퓨틱스(증권코드: ALDX)는 알코올 관련 간염에 대한 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표하고, RASP 조절제 제품 후보군의 우선순위를 정하며, 업데이트된 파이프라인과 2027년 하반기까지의 운영 자금 연장을 알리는 보도자료를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
알데이라테라퓨틱스는 면역 매개 질환을 치료하기 위해 혁신적인 치료법을 발견하고 개발하는 생명공학 회사로, ADX-629라는 신약 후보가 알코올 관련 간염 환자에서 간 기능의 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
ADX-629는 4명의 경증에서 중등도 알코올 관련 간염 환자를 대상으로 한 단일군 다기관 2상 임상시험에서 1개월 동안 경구 투여되었으며, 기준선 대비 간 기능 및 염증의 임상적으로 관련된 객관적 지표에서 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었다.
여기에는 말기 간 질환 모델(MELD) 점수(P=0.001), 중성지방 수치(P<0.0001), C-반응성 단백질 수치(P<0.0001)가 포함된다.심각한 부작용은 보고되지 않았으며, ADX-629와 관련된 부작용도 없었다.
알데이라테라퓨틱스의 CEO인 토드 C. 브래디 박사는 ADX-629가 경증에서 중등도 알코올 관련 간염 환자에서 간 기능 개선 및 염증 감소에 효과를 보였다고 언급하며, 향후 RASP 조절제인 ADX-248과 ADX-246에 집중할 것이라고 밝혔다.
RASP 조절제 제품 후보군의 파이프라인은 다음과 같이 업데이트되었다. Phase 1 임상시험 결과에 따라 ADX-248이 대사 염증 치료를 위해 ADX-743을 대체하였으며, IND 신청서 제출 시기는 2026년으로 업데이트되었다. 또한, 건성 노인성 황반변성 치료를 위해 ADX-246이 ADX-631을 대체하였으며, IND 신청서 제출 시기도 2026년으로 업데이트되었다.
ADX-629의 임상 개발은 중단되었으며, 추가 연구가 필요하다. 이 파이프라인 업데이트로 인해 운영 자금이 2027년 하반기까지 연장되었다.
알데이라테라퓨틱스는 재정적으로 신중하게 성장할 수 있는 강력한 파이프라인을 개발하는 데 전념하고 있다. 이 회사는 면역 매개 질환을 치료하기 위해 혁신적인 치료법을 발견하는 생명공학 회사로, 단일 단백질 표적을 직접 억제하거나 활성화하는 대신 단백질 시스템을 조절하는 제약을 개발하는 접근 방식을 취하고 있다.
이 회사의 제품 후보에는 ADX-248, ADX-246과 같은 RASP 조절제가 포함되어 있으며, 이들은 전신 및 망막 면역 매개 질환 치료의 잠재력을 가지고 있다. 알데이라테라퓨틱스의 현재 재무상태는 운영 자금이 2027년 하반기까지 연장되었으며, 이는 회사의 지속적인 연구 개발과 임상 시험을 지원할 수 있는 기반이 된다.
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