28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 28일, 아르큐티스바이오테라퓨틱스는 지속 가능한 성장을 위한 전략을 설명하고 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
2025년 3분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 99.2백만 달러로, 2024년 3분기 대비 122% 증가했으며, 2025년 2분기 대비 22% 증가했다.
ZORYVE 크림 0.05%는 10월에 2세 이상의 아토피 피부염 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.
회사는 2026년 전체 연도 순 제품 판매 가이던스를 455백만 달러에서 470백만 달러로 제시했다.
아르큐티스는 오늘 오전 10시 30분 동부 표준시(ET)부터 시작되는 투자자 데이에서 이 두 가지 주제를 검토할 예정이다.
아르큐티스의 프랭크 와타나베 CEO는 "지난 9년 동안 우리는 아르큐티스를 의학적 피부과의 확고한 리더로 성장시켰다. ZORYVE를 통해 우리는 만성 염증성 피부 질환 치료를 재편하는 혁신적인 국소 치료 포트폴리오를 개발했다"고 말했다.
이어 "이 성공은 ZORYVE 프랜차이즈에 재투자하고 새로운 기회를 체계적으로 평가하며, 피부과 분야의 깊은 전문성과 최고의 개발 및 상업화 능력을 활용하여 새로운 분자들로 파이프라인을 확장할 수 있는 기회를 제공한다"고 덧붙였다.
아르큐티스는 현재 ZORYVE 프랜차이즈를 성장시키기 위해 국소 코르티코스테로이드 시장의 지속적인 전환을 통해 1,700만 건의 처방이 이루어지고 있는 ZORYVE 승인 적응증의 환자들에게 접근할 계획이다.
또한 ZORYVE를 새로운 시장으로 확장하기 위해 비타일리고 및 히드라데니티스 수푸라티바 치료를 위한 ZORYVE 폼 0.3%의 2상 개념 증명 시험을 시작할 예정이다.
회사는 ARQ-234의 발전을 통해 임상 파이프라인을 구축하고, 이 전략을 지원하기 위해 자본을 책임감 있게 배분할 예정이다.
ZORYVE의 잠재적 최고 연간 매출은 현재 및 미래의 적응증을 기반으로 26억 달러에서 35억 달러에 이를 것으로 예상된다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 제품 수익은 99.2백만 달러로, 2024년 같은 기간의 44.8백만 달러와 비교된다.
ZORYVE 크림 0.3%의 수익은 30.5백만 달러, ZORYVE 크림 0.15%는 18.9백만 달러, ZORYVE 국소 폼 0.3%는 49.8백만 달러를 기록했다.연간 증가의 주요 원인은 단위 수요 증가에 기인한다.
2025년 9월 30일 기준 매출원가는 8.7백만 달러로, 2024년 같은 기간의 5.5백만 달러와 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 19.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 19.5백만 달러와 비슷하다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 62.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 58.8백만 달러와 비교된다.
순이익은 7.4백만 달러, 주당 기본 및 희석 이익은 0.06달러로, 2024년 같은 기간의 41.5백만 달러 손실, 주당 기본 및 희석 손실 0.33달러와 비교된다.
2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권은 191.4백만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 228.6백만 달러와 비교된다.운영 활동에서 사용된 순 현금은 1.8백만 달러였다.
아르큐티스는 2026년 전체 연도 순 제품 수익을 455백만 달러에서 470백만 달러로 예상하고 있다.
아르큐티스바이오테라퓨틱스는 면역 매개 피부 질환을 앓고 있는 개인의 긴급한 요구를 해결하기 위해 의미 있는 혁신을 선도하는 상업 단계의 의학 피부과 회사이다.
아르큐티스의 독특한 피부과 개발 플랫폼과 전문성은 생물학적으로 검증된 표적에 대한 차별화된 치료제를 개발할 수 있게 하며, 다양한 염증성 피부 질환에 대한 강력한 파이프라인을 생산하고 있다.
현재 아르큐티스의 재무 상태는 안정적이며, 2025년 3분기 기준으로 순이익을 기록하고 있으며, 향후 성장 가능성이 높다.
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