31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 31일, 4D몰레큘러테라퓨틱스가 오츠카 제약과 협력 및 라이선스 계약을 체결했다.
이 계약에 따라 4D몰레큘러테라퓨틱스는 오츠카에게 일본, 중국, 호주 및 기타 아시아 태평양(APAC) 시장에서 습성 황반변성(wet AMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME)을 포함한 안과 질환에 대한 4D-150의 개발 및 상용화에 대한 독점 권리를 부여했다.오츠카는 해당 지역에서 모든 규제 및 상용화 활동을 주도하기로 합의했다.
4D몰레큘러테라퓨틱스는 APAC 지역 내에서 글로벌 3상 임상 활동을 계속 주도하기로 했다.
습성 AMD에 대한 글로벌 3상 연구인 4FRONT-2의 APAC 임상 사이트는 연말까지 개설될 예정이며, 일본 사이트는 2026년 1월에 개설될 예정이다.
4D몰레큘러테라퓨틱스의 첫 번째 4D-150 3상 연구인 4FRONT-1의 등록은 2025년 10월 30일 기준으로 200명 이상의 환자가 무작위 배정되며 초기 기대치를 초과하고 있다.
오츠카는 글로벌 개발 활동을 위해 8,500만 달러의 선불 현금 지급과 향후 3년 동안 최소 5,000만 달러의 비용 분담을 제공하기로 합의했다.
또한, 4D몰레큘러테라퓨틱스는 오츠카의 라이선스 지역 내 순매출에 따라 최대 3억 3,550만 달러의 잠재적 규제 및 상용화 이정표 지급금과 단계별 두 자릿수 로열티를 받을 수 있는 자격이 있다.
4D몰레큘러테라퓨틱스는 APAC 지역 외부, 즉 미국, 라틴 아메리카 및 유럽에 대한 4D-150의 개발 및 상용화 권리를 완전히 보유한다.
4D몰레큘러테라퓨틱스와 오츠카는 공동 운영 위원회를 설립하기로 합의하여, 라이선스 제품의 개발, 상용화 및 제조를 조정하고 검토하며, 4D몰레큘러테라퓨틱스와 오츠카가 수시로 합의한 기타 활동을 수행한다.
계약은 조기 종료되지 않는 한, 각 국가별로 유효하며, 오츠카가 해당 국가에서 라이선스 제품을 더 이상 개발하거나 상용화하지 않는 날까지 지속된다.
각 당사자는 계약의 의무를 중대하게 위반한 경우 계약을 종료할 권리가 있으며, 위반을 수정할 권리가 있다.
또한, 오츠카는 편의상 계약을 종료할 수 있으며, 특정 안전 문제나 4D몰레큘러테라퓨틱스의 관련 임상 시험이 주요 목표를 달성하지 못한 경우에도 계약을 종료할 수 있다.
4D몰레큘러테라퓨틱스는 오츠카가 라이선스 특허의 특허성, 집행 가능성 또는 유효성에 이의를 제기하는 경우 계약을 종료할 수 있으며, 오츠카가 특정 기간 내에 이의를 철회하지 않거나 일본에서 모든 개발 활동 및 상용화를 중단한 경우에도 계약을 종료할 수 있다.계약 종료 시, 4D몰레큘러테라퓨틱스가 오츠카에게 부여한 모든 라이선스는 종료된다.
계약에는 4D몰레큘러테라퓨틱스와 오츠카를 대신하여 라이선스 지적 재산, 규제 문제 및 관련 법률 준수에 관한 일반적인 진술 및 보증과 약속이 포함된다.
계약은 또한 진술, 보증 및 계약 의무 위반에 대한 상호 면책 조항과 4D몰레큘러테라퓨틱스의 특정 특허 침해 주장에 대한 면책 및 오츠카의 라이선스 제품 활용에 대한 면책을 제공한다.
계약의 사본은 4D몰레큘러테라퓨틱스가 2025년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서의 부록으로 제출할 예정이다.
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