3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 카리부바이오사이언시스(증권 코드: CRBU)는 진행 중인 ANTLER 1상 임상 시험에서 vispacabtagene regedleucel(비스파-셀; 이전의 CB-010)이라는 동종 CAR-T 세포 치료제의 긍정적인 결과를 발표했다.
이 치료제는 재발 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(r/r B-NHL) 환자에서 평가되었다.
ANTLER 시험의 확인 코호트(N=22)에서 비스파-셀의 효능과 내구성이 자가 CAR-T 세포 치료제와 동등함을 보여주었다.
확인 코호트에서 82%의 전체 반응률(ORR), 64%의 완전 반응률(CR), 12개월에서 51%의 무진행 생존율(PFS)을 기록했다.
최적화된 프로필을 가진 35명의 환자에서 비스파-셀은 86%의 ORR, 63%의 CR, 53%의 12개월 PFS를 보였다.
비스파-셀은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 외래 환자에게 투여할 수 있는 가능성을 보여주었다.
이 데이터는 비스파-셀이 LBCL에 대한 최상의 동종 CAR-T 세포 치료제가 될 수 있는 잠재력을 강조한다.
카리부바이오사이언스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 이 데이터에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다. 또한, 카리부바이오사이언스는 CaMMouflage 1상 임상 시험에서 CB-011의 첫 번째 임상 데이터를 발표했다.
CB-011은 재발 또는 불응성 다발성 골수종(r/r MM) 환자에서 평가되는 동종 anti-BCMA CAR-T 세포 치료제이다.
450백만 세포 용량이 확장에 대한 권장 용량(RDE)으로 설정되었으며, 2025년 말까지 용량 확장을 시작할 예정이다.
12명의 BCMA-나이브 환자에서 92%의 ORR, 75%의 ≥CR 비율, 91%의 최소 잔여 질병(MRD) 음성을 기록했다.
카리부바이오사이언스는 이 데이터를 통해 CB-011이 r/r 다발성 골수종 환자에게 최상의 동종 CAR-T 세포 치료제가 될 수 있는 잠재력을 보여주었다.
카리부바이오사이언스는 2025년 9월 30일 기준으로 약 159백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유할 것으로 예상하고 있다.
이 회사는 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 마무리하고 있다.최종 결과는 이 초기 추정치와 다를 수 있다.
카리부바이오사이언스의 현재 재무 상태는 긍정적이며, 향후 임상 시험 및 제품 개발을 위한 자금을 확보할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다.
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