3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 피마시스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 FemBloc의 최종 시험 단계로 나아가기 위한 Investigational Device Exemption(IDE) 승인을 받았다.
이 승인은 다단계 시험 설계의 첫 번째 단계가 성공적으로 완료된 후 이루어졌으며, 미국의 사전 시장 승인(PMA)을 위한 중요한 단계로 평가된다.
피마시스는 기존 투자자인 조리 체르넷이 이끄는 기관 및 인증된 투자자들과의 확정 계약을 체결하고, 총 1200만 달러의 원금 규모의 선순위 담보 전환사채(Notes)와 주식 매수권(Warrants)을 발행하기로 합의했다.
이 자금은 기존 부채를 재융자하고 피마시스의 생식 및 영구 피임 포트폴리오의 상용화를 추진하는 데 사용될 예정이다.
피마시스의 CEO이자 창립자인 캐시 리-셉식은 "이 FDA IDE 승인은 FemBloc을 미국에서 승인받기 위한 중요한 이정표로, 여성들에게 비수술적 영구 피임 옵션을 제공할 수 있는 길을 열어준다"고 말했다.
FemBloc은 비수술적 영구 피임을 위한 최초의 솔루션으로, 두 개의 난관에 특허받은 전달 시스템을 통해 혼합된 폴리머를 안전하게 주입하여 자연적인 흉터 조직을 형성하여 영구적으로 차단한다.이 Notes는 연 8.5%의 이자를 지급하며, 10년 만기이다.
전환 가격은 주당 0.73달러로, 이는 피마시스의 주가에 대해 15%의 프리미엄을 반영한다.
이와 함께 발행된 주식 매수권은 10년 동안 행사 가능하며, 행사 가격은 각각 0.81달러, 0.92달러, 1.10달러이다.이 매수권이 현금으로 행사될 경우 최대 4600만 달러의 추가 수익을 가져올 수 있다.
피마시스는 Notes와 매수권에 따라 발행되는 보통주를 재판매하기 위한 등록신청서를 제출할 예정이다.
피마시스는 생식 건강을 혁신하기 위해 노력하고 있으며, FemBloc은 안전하고 효과적인 대안으로서 여성들에게 제공될 예정이다.
현재 FemBloc의 상용화는 유럽의 몇몇 국가에서 전략적 파트너십을 통해 진행될 예정이다.
피마시스의 재무 상태는 현재 1200만 달러의 자금을 확보하여 안정적인 자본 기반을 마련하고 있으며, 향후 성장을 가속화할 수 있는 기회를 갖게 되었다.
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