4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 쿠라온콜리지(증권코드: KURA)는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
쿠라온콜리지는 암 치료를 위한 정밀 의약품의 가능성을 실현하기 위해 헌신하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
3분기 동안 쿠라온콜리지는 20.8백만 달러의 협력 수익을 기록했으며, 이는 2024년 3분기에는 수익이 없었던 것과 비교된다.
연구 및 개발 비용은 67.9백만 달러로, 2024년 3분기의 41.7백만 달러와 비교해 증가했다.
일반 관리 비용은 32.8백만 달러로, 2024년 3분기의 18.2백만 달러에 비해 증가했다.
2025년 3분기 순손실은 74.1백만 달러로, 2024년 3분기의 54.4백만 달러와 비교해 증가했다.
순손실에는 비현금 주식 기반 보상 비용이 포함되어 있으며, 이는 11.0백만 달러로 2024년 같은 기간의 8.3백만 달러와 비교된다.
2025년 9월 30일 기준으로 쿠라는 609.7백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자금을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.
쿠라온콜리지의 CEO인 트로이 윌슨 박사는 "우리의 모멘텀은 ziftomenib 프로그램과 더 넓은 정밀 종양학 파이프라인 전반에 걸쳐 가속화되고 있다"고 말했다.
그는 또한 "KOMET-017 3상 시험의 시작과 함께 ziftomenib의 상업화를 위한 강력한 개발 전략을 실행하고 있다"고 덧붙였다.
최근 쿠라는 KOMET-017 시험에서 첫 환자가 투여되었음을 발표했으며, 이 시험은 새로운 진단을 받은 NPM1-m 또는 KMT2A 재배열(KMT2A-r) AML 환자에서 ziftomenib과 화학요법의 조합을 평가하는 두 개의 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 구성된다.
또한, 쿠라는 2025년 10월과 11월에 Kyowa Kirin과의 협약에 따라 두 차례의 30백만 달러의 이정표 지급을 받았다.
쿠라온콜리지는 2025년 11월 30일 ziftomenib의 단독 요법에 대한 PDUFA 목표 행동 날짜를 앞두고 FDA와의 규제 상호작용을 지속할 예정이다.
쿠라온콜리지는 2025년 12월 ASH 연례 회의에서 ziftomenib과 venetoclax/azacitidine 조합에 대한 초기 임상 데이터를 발표할 예정이다.
2025년 9월 30일 기준으로 쿠라온콜리지는 549.7백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.
현재 쿠라온콜리지는 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 주주 자본은 242.5백만 달러에 달한다.
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