5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 베라테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.
보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.
이 현재 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
2025년 3분기 및 최근 사업 하이라이트로는, IgA 신병증(IgAN) 치료를 위한 atacicept의 ORIGIN 3 임상 시험의 주요 결과가 미국 신장학회(ASN) 신장 주간 2025의 개회 총회에서 발표될 예정이며, IgAN 치료를 위한 atacicept의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)이 2025년 4분기에 미국 FDA에 제출될 것으로 예상된다.또한, 2026년에는 미국에서 atacicept의 상업적 출시가 가능할 것으로 보인다.
베라테라퓨틱스는 현재 PIONEER, atacicept 월간 용량 범위 탐색 및 ORIGIN Extend 연구에 환자를 적극적으로 등록하고 있다.
베라테라퓨틱스의 CEO인 마샬 포디스 박사는 "우리는 이번 주 후반 ASN 신장 주간의 개회 총회에서 ORIGIN 3 시험의 최신 데이터를 발표할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
이어 "IgAN 치료에 대한 추가 데이터와 임상 경험을 공유하게 되어 기쁘다. 이는 신장학계에서 해결되지 않은 필요가 있는 분야이다"라고 덧붙였다.
2025년 3분기 동안 베라테라퓨틱스는 8,030만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 희석 주당 1.26 달러의 순손실에 해당한다. 이는 2024년 3분기 동안의 4,660만 달러의 순손실, 희석 주당 0.85 달러의 순손실과 비교된다.
2025년 9월 30일 기준으로 베라테라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권에서 4억 9,740만 달러를 보유하고 있으며, 이는 부채 시설의 가용성과 결합하여 atacicept의 잠재적 승인 및 미국 상업적 출시를 지원하기에 충분하다.
atacicept는 IgAN, 루푸스 신염 및 기타 자가면역 신장 질환과 관련된 B세포 생존 및 자가항체 생성을 촉진하는 사이토카인인 B세포 활성화 인자(BAFF)와 증식 유도 리간드(APRIL)에 결합하는 용해성 막전달 활성화제 및 칼슘 조절 사이클로필린 리간드 상호작용체(TACI) 수용체를 포함하는 조사 연구용 재조합 융합 단백질이다.
ORIGIN Phase 2b 임상 시험에서 atacicept는 주요 및 주요 2차 목표를 달성했으며, 36주 동안 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 단백뇨 감소 및 eGFR 안정화를 보였다. ORIGIN Phase 3 시험은 36주에 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 단백뇨 감소를 보여주며 주요 목표를 달성했다.
베라테라퓨틱스는 atacicept가 자가항체를 줄이기 위해 B세포를 표적으로 하여 최상의 치료 가능성을 가지고 있다고 믿고 있으며, 1,500명 이상의 환자에게 임상 시험에서 투여되었다.
베라테라퓨틱스는 atacicept, VT-109 및 MAU868에 대한 모든 글로벌 개발 및 상업적 권리를 보유하고 있다.
2025년 9월 30일 기준으로 베라테라퓨틱스의 총 자산은 5억 1,750만 달러이며, 총 부채는 1억 1,862만 달러로 나타났다. 주주 자본은 3억 9,888만 달러로 집계되었다.
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