6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 블랙다이아몬드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
블랙다이아몬드테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 마크 벨레카 박사는 "우리는 EGFRm 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에 대한 임상 업데이트를 이번 분기 중에 공유할 수 있기를 기대하고 있다"고 말했다.
이번 업데이트에는 객관적 반응률(ORR) 및 치료 지속 시간에 대한 초기 데이터가 포함될 예정이며, 무진행 생존 기간(PFS) 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.
최근 개발 사항 및 향후 이정표로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 이번 분기 중에 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에서 모든 환자(n=43)의 객관적 반응률(ORR) 및 초기 치료 지속 시간 데이터를 공개할 계획이다.
또한, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 silevertinib을 주요 개발로 진행하기 위해 비소세포폐암 및 교모세포종에서의 파트너십 기회를 탐색하고 있다.
회사는 2026년 상반기에 EGFR 변이 비소세포폐암의 잠재적 등록 경로에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 피드백을 요청할 예정이다.
재무 하이라이트로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 2025년 3분기 말에 약 135.5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 98.6백만 달러와 비교된다.
2025년 3분기 운영에서 사용된 순현금은 7.9백만 달러로, 2024년 3분기 운영에서 사용된 순현금 11.3백만 달러와 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기에 7.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 12.9백만 달러와 비교된다.
R&D 비용 감소는 주로 인력 효율성 및 BDTX-4933의 라이센스 아웃으로 인한 것이다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 3분기에 3.5백만 달러로, 2024년 같은 기간의 5.2백만 달러와 비교된다.G&A 비용 감소는 2024년 10월에 발표된 구조조정에 기인한다.
2025년 3분기의 순손실은 8.5백만 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 15.6백만 달러와 비교된다.
블랙다이아몬드테라퓨틱스는 2025년 3분기 말에 약 135.5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년 4분기까지 예상되는 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 보인다.
블랙다이아몬드테라퓨틱스는 암 환자들을 위한 MasterKey 치료제를 개발하는 임상 단계의 종양학 회사로, 유전자 변이에 기반한 종양을 대상으로 하는 치료제를 개발하고 있다.
현재 회사는 EGFR 변이 비소세포폐암 및 교모세포종을 타겟으로 하는 뇌 침투형 4세대 EGFR MasterKey 억제제인 silevertinib을 개발하고 있다.
2025년 9월 30일 기준으로 블랙다이아몬드테라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 투자는 135,503천 달러이며, 총 자산은 157,733천 달러로, 누적 적자는 449,624천 달러, 총 주주 자본은 126,152천 달러이다.
2025년 3분기 동안의 운영 비용은 10,978천 달러로, 2024년 같은 기간의 18,130천 달러와 비교된다.
2025년 3분기 동안의 순손실은 8,498천 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 15,557천 달러와 비교된다.
현재 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 135.5백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2027년 4분기까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.
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