6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 상가모테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이번 발표는 보도자료로 제공되었으며, 보도자료의 내용은 본 보고서의 부록 99.1에 포함되어 있다.
상가모테라퓨틱스의 CEO인 샌디 맥크래는 "이번 분기 동안 임상 및 비임상 파이프라인을 지속적으로 발전시켰고, 만성 신경병성 통증에 대한 Phase 1/2 STAND 연구의 첫 두 임상 사이트가 활성화된 후 최초의 신경학적 임상 연구에서 환자 모집 및 등록을 시작하게 되어 기쁘다"고 말했다.
또한, 파브리병에 대한 등록 연구인 STAAR 연구의 상세한 임상 데이터 발표와 최근 FDA와의 회의는 이 프로그램의 예상 규제 제출을 위한 중요한 진전을 나타낸다.
최근 비즈니스 하이라이트로는, 상가모테라퓨틱스가 화이자로부터 600만 달러를 수령했으며, 이는 2008년 라이센스 계약에 따른 특정 아연 손가락 변형 세포주 사용에 대한 매입 옵션 행사에 따른 것이다.
나스닥으로부터 최소 1.00달러의 입찰가 요건을 회복하기 위한 180일 연장도 승인받았다.
파브리병에 대한 연구에서는, 2025년 9월에 일본 교토에서 열린 국제 대사증후군 회의에서 isaralgagene civaparvovec의 임상 데이터를 발표했다.
32명의 환자에서 52주 동안 평균 연간화된 eGFR 기울기가 1.965 mL/min/1.73m2/년으로 나타났고, 19명의 환자에서 104주 후 평균 연간화된 eGFR 기울기가 1.747 mL/min/1.73m2/년으로 관찰되었다.
또한, 임상 연구에서 isaralgagene civaparvovec는 안전성과 내약성 프로필이 우수하다는 결과를 보였다.
2025년 3분기 동안 상가모테라퓨틱스의 총 운영 비용은 GAAP 기준으로 3,610만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,880만 달러와 비교된다.
비GAAP 운영 비용은 3,300만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,420만 달러와 비교된다.
현금 및 현금성 자산은 2025년 9월 30일 기준으로 2,960만 달러로, 2024년 12월 31일의 4,190만 달러에서 감소했다.
상가모테라퓨틱스는 2025년 동안 총 운영 비용이 약 1억 3,500만 달러에서 1억 5,500만 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있으며, 비GAAP 기준으로는 약 1억 2,500만 달러에서 1억 4,500만 달러 사이가 될 것으로 보인다.
상가모테라퓨틱스는 2026년 1분기 중으로 BLA 제출을 준비하고 있으며, 파브리 상용화 계약을 위한 비즈니스 개발 논의도 지속하고 있다.
현재 상가모테라퓨틱스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2,960만 달러로, 운영 계획에 따라 2026년 1분기까지의 운영 자금을 충분히 지원할 수 있을 것으로 보인다.
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