6일 미국 증권거래위원회에 따르면 큐바이오파마와 면역스케이프가 고형 종양 치료를 위한 혁신적인 세포 치료 접근 방식을 개발하기 위한 독점 협력 및 라이선스 계약을 체결했다.
이번 협약은 면역-STAT®의 CUE-100 시리즈를 활용한 T 세포 치료 'Seed-and-Boost' 접근 방식을 발전시키는 데 중점을 두고 있다.
이 새로운 치료 접근법은 주입된 T 세포 수용체 엔지니어링 T 세포(TCR-Ts)의 생체 내 확장 및 활성화를 가능하게 하여 내구성, 내성 및 향상된 임상 이점을 제공하며 제조 복잡성을 줄이는 것을 목표로 한다.
여러 고형 종양, 특히 췌장암 및 난소암의 전임상 모델에서 생성된 데이터는 이 혁신적인 면역 요법 접근법의 임상 잠재력을 보여주며, IND 승인 연구는 2027년 제출을 목표로 하고 있다.
큐바이오파마는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 자가 면역 질환 및 암 치료를 위해 질병 특이적 T 세포를 선택적으로 참여시키고 조절하는 새로운 클래스의 치료 생물학을 개발하고 있다.
면역스케이프는 종양학에서 차세대 T 세포 수용체(TCR) 기반 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.
이번 협약에 따라 면역스케이프는 큐바이오파마의 임상 검증된 면역-STAT T 세포 엔지니어인 CUE-100 시리즈와 면역스케이프의 독점 TCR을 결합한 혁신적인 Seed-and-Boost 면역 요법을 개발할 예정이다.
이 조합 요법은 기존 세포 치료의 핵심 한계를 극복하고, 우수한 항종양 활성을 가진 혁신적인 치료 기준을 확립할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
Seed-and-Boost 접근법에 따라 면역스케이프의 종양 특이적 TCR-Ts의 최소 시작 용량이 환자에게 투여되고, 이어서 큐바이오파마의 TCR 일치 IL-2 면역-STAT 분자가 투여된다.
TCR 선택적 참여는 환자 내에서 목표한 확장 및 활성화를 가능하게 하여 전신 면역 활성화를 피하고, 종양 특이적 T 세포 반응의 생체 내 조절을 정밀하게 수행할 수 있도록 한다.
이 전략은 소량의 엔지니어링된 T 세포만 필요로 하여 제조를 단순화하고, 환자에게 깊고 지속적인 임상 효능을 제공하며 내성과 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 한다.
CUE-100 시리즈는 주사 가능한 생물학의 새로운 클래스이며, TCR의 특이성을 활용하여 질병 특이적 T 세포를 선택적으로 참여시키고 활성화하는 데 중점을 두고 있다.
면역-STAT 분자의 핵심 단백질 프레임워크는 TCR과의 결합을 촉진하여 TCR 신호 전달을 지원하며, 동시에 선택적 T 세포 활성화 및 확장을 위한 주요 두 번째 공동 자극 분자인 인터루킨-2(IL-2)를 전달한다.
CUE-100 시리즈 프로그램에서 생성된 1상 임상 데이터 세트는 여러 전이성 암에서 임상 활성을 입증하였으며, 전통적인 면역 활성화 IL-2 전달로 인한 심각한 독성을 피할 수 있었다.
면역스케이프는 세계에서 가장 널리 퍼진 HLA 알레일에 결합하는 다양한 공유 종양 특이적 표적에 대한 고효능 TCR의 광범위한 라이브러리를 개발하였다.
이러한 독점 TCR을 CUE-100 시리즈와 결합함으로써, 고형 종양에서 지속적이고 효과적인 항종양 효과를 제공할 수 있는 세포 치료의 잠재력이 현실이 될 것으로 기대된다.
큐바이오파마의 Usman Azam 사장은 “면역스케이프와의 전략적 협력은 고형 종양 치료에 있어 면역 요법의 중요한 발전을 나타내며, 주주들에게 잠재적인 가치를 창출할 것”이라고 말했다.
이어 “회사가 자가 면역 질환 프로그램에 집중하고 면역스케이프와 함께 종양학을 위한 면역-STAT 플랫폼을 계속 발전시킬 수 있는 위치에 있다”고 덧붙였다.
면역스케이프의 Michael Fehlings CEO는 “큐바이오파마와 협력하여 고형 종양에 대한 혁신적인 면역 요법을 개척하고 환자들에게 유망한 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘다”고 말했다.
이어 “우리의 광범위한 전임상 연구를 바탕으로, 이 Seed-and-Boost 접근법이 다양한 고형 종양에 대한 장기적인 효능을 위한 T 세포 치료를 혁신할 것이라고 믿는다”고 강조했다.
협력 조건에 따라 큐바이오파마는 총 1,500만 달러의 선불 지급을 받을 권리가 있으며, 2025년 4분기에 1,000만 달러, 2026년 11월에 500만 달러가 포함된다.또한 큐바이오파마는 면역스케이프의 40% 지분을 보유하게 된다.추가로 큐바이오파마는 순매출에 대한 고단위 로열티 지급을 받을 자격이 있다.
협력 및 라이선스 계약의 조건에 대한 자세한 내용은 오늘 큐바이오파마가 제출한 Form 8-K의 현재 보고서를 참조하면 된다.
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