6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 디스크메디슨(증권코드: IRON)은 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
디스크메디슨은 2025년 9월 29일, 에리트로포이에틱 프로토포르피리아(EPP)에 대한 비토퍼틴의 가속 승인을 위한 신약 신청(NDA)을 제출했으며, FDA 위원장의 국가 우선권 바우처(CNPV)를 수여받았다. 이는 NDA 수락 후 NDA 검토 기간을 1-2개월로 단축하기 위한 것이다.
디스크메디슨은 EPP에 대한 비토퍼틴의 조기 승인 및 상용화를 지원하기 위한 노력을 가속화하고 있으며, 이는 2025년 말 또는 2026년 초에 예상된다.
또한, 마이엘로피브로시스(MF) 환자를 대상으로 한 DISC-0974의 2상 연구 초기 데이터가 12월 미국혈액학회(ASH) 회의에서 발표될 예정이다.
디스크메디슨은 폴리시템미아 베라(PV) 환자를 대상으로 한 DISC-3405의 2상 연구를 진행 중이며, 2025년 10월에는 겸상적혈구병(SCD) 환자를 대상으로 한 DISC-3405의 1b상 연구를 시작했다.
2025년 3분기 말, 디스크메디슨은 약 6억 1,600만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 2025년 10월에 실시한 공모를 통해 약 2억 1,100만 달러의 순수익을 기대하고 있다. 이는 2029년까지 현금 운영을 연장할 것으로 예상된다.
디스크메디슨의 CEO인 존 퀴젤은 "이번 분기 동안 우리의 전체 파이프라인에서 이루어진 진전을 매우 자랑스럽게 생각한다. 특히 비토퍼틴의 NDA 제출과 CNPV 수령은 팀의 헌신을 보여주는 강력한 증거이다"라고 말했다. 이어서 "비토퍼틴 외에도 우리의 파이프라인은 잘 진행되고 있으며, DISC-0974의 2상 시험에서 연말까지 새로운 데이터가 예상된다"고 덧붙였다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 6억 1,590만 달러였으며, 연구개발비는 5,030만 달러로 2024년 3분기의 2,470만 달러에 비해 증가했다. 판매, 일반 및 관리비는 1,740만 달러로 2024년 3분기의 820만 달러에 비해 증가했다. 순손실은 6,230만 달러로 2024년 3분기의 2,660만 달러에 비해 증가했다.
디스크메디슨은 심각한 혈액 질환으로 고통받는 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 발견하고 개발하는 데 전념하고 있다. 현재 디스크메디슨의 재무 상태는 6억 3,000만 달러의 총 자산과 5,700만 달러의 총 부채를 보유하고 있으며, 주주 지분은 5억 7,300만 달러에 달한다.
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