6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 인텔리아테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 업데이트를 발표했다.
이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.
인텔리아테라퓨틱스는 CRISPR 기반 치료법으로 의학 혁신을 목표로 하는 임상 단계 유전자 편집 회사로, 2025년 3분기 재무 결과 및 MAGNITUDE와 MAGNITUDE-2 임상 시험에 대한 업데이트를 제공했다.
인텔리아의 사장 겸 CEO인 존 레너드 박사는 "MAGNITUDE Phase 3 임상 시험에서 nex-z의 투여 후 4등급 간 효소 상승 및 총 빌리루빈 증가를 경험한 환자가 어젯밤 사망했다. 소식을 듣고 매우 슬펐다"고 말했다.
그는 "이 환자는 복합적인 동반 질환이 있는 사례로, 추가 평가가 진행 중이다. FDA의 임상 보류 통지를 기다리는 동안, 우리는 임상 연구자 및 외부 전문가와 협력하여 MAGNITUDE에서 관찰된 간 관련 사건을 더 잘 이해하고 위험 완화 계획을 개발하고 있다"고 덧붙였다.
또한, 그는 "nex-z가 ATTR 아밀로이드증 환자에게 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 믿고 있다"고 말했다.
인텔리아는 2025년 9월에 lonvo-z의 HAELO Phase 3 임상 시험에서 환자 등록을 완료했으며, 2026년 중반에 주요 데이터를 공유할 예정이다.
2025년 3분기 말 인텔리아는 약 670백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
2025년 3분기 동안 인텔리아는 114.5백만 달러의 순 자본을 조달했으며, 협력 수익은 13.8백만 달러로 2024년 3분기의 9.1백만 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발 비용은 94.7백만 달러로 2024년 3분기의 123.4백만 달러에 비해 감소했으며, 일반 관리 비용은 30.5백만 달러로 동일하게 유지되었다.
2025년 3분기 순손실은 101.3백만 달러로, 2024년 3분기의 135.7백만 달러에 비해 감소했다.
인텔리아의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2025년 9월 30일 기준으로 669.9백만 달러로, 2024년 12월 31일의 861.7백만 달러에 비해 감소했다.
인텔리아는 2026년 하반기에 FDA에 lonvo-z에 대한 생물학적 라이센스 신청서를 제출할 계획이며, 2027년 상반기에 상업 출시를 준비하고 있다. 현재 인텔리아는 2027년 중반까지 운영 자금을 지원할 수 있는 재무 상태를 유지하고 있다.
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