6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 사나바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
회사는 제1형 당뇨병 및 인 비보 CAR T 프로그램에 대한 집중을 강화할 것이라고 발표했다.
규제 기관과의 상호작용은 SC451의 GMP 마스터 세포 은행 구축, 비임상 시험 계획, SC451 임상시험 신청서(IND) 제출 경로에 대한 자신감을 높였다.
뉴잉글랜드 의학 저널은 진행 중인 제1형 당뇨병 연구의 긍정적인 12주 임상 결과를 발표했으며, 이는 사나의 저면역 수정 췌장 섬세포가 안전하고 잘 견디며, 생존하고 면역 시스템의 탐지를 피하며, 환자에서 인슐린을 생성함을 보여준다.
차세대 인 비보 CAR T 제품 후보인 SG293는 비인간 영장류에서 단일 치료로 깊은 B세포 고갈 및 면역 리셋을 나타냈으며, 2027년 초 B세포 암 및/또는 B세포 매개 자가면역 질환에 대한 IND를 제출할 것으로 예상된다.
SC451 및 SG293에 자원을 집중하기 위해, 회사는 동종 CAR T 연구에 대한 등록 및 추가 내부 투자를 중단했다.
2025년 3분기 동안 회사는 시장 제공 시설(ATM) 및 자본 조달을 통해 총 1억 1,580만 달러의 총 수익을 올렸다.
2025년 3분기 현금 보유액은 1억 5,310만 달러이며, 최근 ATM 활동을 포함한 프로포르마 현금 잔고는 1억 7,050만 달러로, 2026년 말까지 현금 유동성이 예상된다.
사나바이오테크놀러지는 SC451, 제1형 당뇨병을 위한 HIP 수정 줄기세포 유래 췌장 섬세포 치료제와 SG293, CD8 표적 융합체를 통한 CD19 지향 CAR의 인 비보 CAR T에 대한 향후 개발 활동을 우선시할 것이라고 발표했다.
회사는 SC451을 IND로 진전시키는 데 있어 의미 있는 진전을 보고하고 있으며, 차세대 인 비보 CAR T 제품 플랫폼의 효능 및 제조 가능성을 개선하고 있다.
회사는 이러한 업데이트를 SG293에 통합하고 2027년 초에 이 프로그램에 대한 IND를 제출할 것으로 예상하고 있다.
회사는 SC291 및 SC262의 두 동종 세포 치료 CAR T 프로그램의 개발을 중단했다.
사나의 CEO인 스티브 해리는 "최근의 진전과 SC451이 제1형 당뇨병에 미칠 수 있는 잠재적으로 혁신적인 영향, 그리고 다양한 질병에 걸쳐 인 비보 CAR T 플랫폼의 가능성을 고려할 때, 이제는 이러한 프로그램에 집중할 때"라고 말했다.
"SC451의 목표는 단일 치료로 정상 혈당을 유지하고 추가 인슐린 치료나 면역 억제가 필요하지 않도록 하는 것이며, 지난 몇 분기의 임상 결과, 제조 진전 및 규제 개발이 이를 가능하게 할 것이라는 확신을 강화했다.
또한, 인 비보 CAR T 플랫폼의 효능을 높였으며, 전임상 데이터를 바탕으로 단일 치료로 B세포 암 및 B세포 매개 자가면역 질환에 대한 최상의 치료제를 개발할 기회가 있다.믿는다.
이러한 기회를 최대한 활용하기 위해 필요한 자원을 고려할 때, SC291 및 SC262를 포함한 동종 CAR T 프로그램을 중단하기로 어려운 결정을 내렸다.
이러한 프로그램이 HIP 플랫폼에 대한 신뢰를 높였지만, 현재 SC451 및 인 비보 CAR T 세포에 집중함으로써 환자와 주주에게 더 큰 영향을 미칠 수 있다.
2025년 3분기 GAAP 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 1억 5,310만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 5,250만 달러에 비해 증가했다.
2025년 3분기 연구 및 개발 비용은 3천만 달러로, 2024년 같은 기간의 5천320만 달러에 비해 감소했다.
2025년 3분기 순손실은 4천220만 달러, 주당 0.16 달러로, 2024년 같은 기간의 5천990만 달러, 주당 0.25 달러에 비해 감소했다.
비GAAP 기준으로 운영 현금 소모는 1억 8천만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 5천310만 달러에 비해 감소했다.
회사의 현재 재무 상태는 2025년 9월 30일 기준 총 자산이 4억 3천5432만 달러, 총 부채는 2억 4천124만 달러, 총 주주 자본은 1억 9천308만 달러로 나타났다.
이러한 수치는 회사가 향후 연구 개발 및 사업 확장을 위한 충분한 자본을 보유하고 있음을 시사한다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1770121/000119312525269522/0001193125-25-269522-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
