6일 미국 증권거래위원회에 따르면 어타이어파마는 2025년 11월 6일 보도자료를 통해 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 항목 2.02의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한, 이 정보는 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.어타이어파마는 2025년 3분기 실적을 발표하며, 기업 업데이트를 제공했다.
2025년 3분기 실적 발표에서 어타이어파마는 폐사르코이드증에 대한 efzofitimod의 3상 EFZO-FIT™ 연구 결과를 보고했다.
회사는 2026년 1분기에 efzofitimod의 폐사르코이드증에 대한 향후 경로를 결정하기 위해 FDA와 회의를 가질 계획이다.
또한, 회사는 2026년 상반기까지 전신경화증 관련 간질성 폐질환(SSc-ILD)에 대한 efzofitimod의 2상 EFZO-CONNECT™ 연구의 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.
2025년 3분기 종료 시점에서 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 투자금은 9,290만 달러에 달했다.
어타이어파마의 사장 겸 CEO인 Sanjay S. Shukla 박사는 "우리는 9월에 폐사르코이드증에 대한 efzofitimod의 3상 EFZO-FIT™ 연구 결과를 발표했다. 주요 목표는 달성하지 못했지만, efzofitimod는 폐사르코이드증 환자에서 삶의 질을 개선하고 스테로이드 사용을 줄이는 첫 번째 연구 치료제다"라고 말했다.
그는 "폐사르코이드증에 대한 치료 옵션은 제한적이며, 경구 코르티코스테로이드에 대한 의존도가 높다. 만성 증상이 있는 환자에게 안전하고 효과적인 새로운 치료법이 필요하다"고 강조했다.
2025년 3분기 및 이후 주요 사항으로는 268명의 폐사르코이드증 환자를 대상으로 3.0 mg/kg 및 5.0 mg/kg의 efzofitimod 또는 위약의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌 3상 EFZO-FIT™ 연구 결과가 포함된다.
이 연구는 48주 차에 기초선 대비 평균 일일 경구 코르티코스테로이드 용량의 변화라는 주요 목표를 달성하지 못했다. 그러나 5.0 mg/kg efzofitimod의 임상적 이점은 위약과 비교하여 48주 차에 여러 사전 지정된 연구 효능 매개변수에서 관찰되었다.
또한, efzofitimod 치료는 폐 기능을 유지하며, 이전에 실시된 시험과 일관된 안전성 프로필을 보였다.
회사는 2026년 1분기에 FDA와 회의를 통해 연구 결과를 검토하고 efzofitimod의 폐사르코이드증에 대한 향후 경로를 결정할 계획이다.
2025년 3분기 재무 하이라이트로는 현금 및 투자 포지션이 9,290만 달러였으며, 연구개발 비용은 2,210만 달러, 일반 관리 비용은 480만 달러로 보고되었다.
efzofitimod는 간질성 폐질환 치료를 위한 새로운 생물학적 면역조절제로 개발되고 있으며, 안전하고 효과적인 질병 수정 치료법이 필요한 상황이다.
어타이어파마는 진화적 지능을 활용하여 tRNA 합성효소 생물학을 새로운 섬유증 및 염증 치료제로 전환하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
현재 어타이어파마의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 9,290만 달러에 달하며, 연구개발 비용이 2,210만 달러로 증가한 반면, 일반 관리 비용은 480만 달러로 보고되었다.
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