10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 피마시스(나스닥: FEMY)는 프랑스와 벨기에, 네덜란드, 룩셈부르크 지역에서 FemBloc 영구 피임의 상업적 출시를 위한 약 50만 달러 규모의 초기 주문을 발표했다.이 주문은 주요 유통업체인 케보메드와의 파트너십을 통해 이루어졌다.
최근 스페인 진출에 이어, 이번 주문은 FemBloc의 유럽 주요 시장에서의 존재감을 확장하는 지속적인 진전을 나타내며, 이 혁신적인 비수술 영구 피임 솔루션에 대한 국제적인 모멘텀을 반영한다.
피마시스의 CEO이자 창립자인 캐시 리-셉식은 "케보메드와 같은 유럽 파트너의 선정은 시장 접근에 대한 깊은 전문성과 여성 건강 증진에 대한 공동의 헌신을 보장하기 위해 신중하고 전략적으로 이루어졌다"고 말했다.
이어 "초기 주문은 FemBloc이 생식 건강을 변화시킬 잠재력에 대한 신뢰를 반영한다. 이 파트너십이 우리의 국제적 확장을 이끌고 있으며, 피마시스는 환자에게 지속적인 영향을 미치고 주주에게 장기 가치를 창출할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.
케보메드 유럽 AG의 회장인 소렌 달마크 코르네룹은 "피마시스와 협력하여 프랑스와 벨기에, 네덜란드, 룩셈부르크의 여성들에게 FemBloc을 제공하게 되어 기쁘다. 수년간 영구 피임 옵션의 공백이 있었고, 여성과 의사 모두의 명확한 수요를 충족할 새로운 발전이 없었다. FemBloc은 시장이 기다려온 혁신적인 돌파구를 나타내며, 우리는 이 필수 솔루션을 소개하는 최전선에 서게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.
FemBloc은 비수술적 영구 피임을 위한 최초의 솔루션으로, 여성 생식 건강에서의 중요한 unmet need를 해결한다. 이 제품은 특허받은 전달 시스템을 사용하여 두 개의 난관에 독점적으로 혼합된 폴리머를 안전하게 배치하여 자연적인 흉터 조직을 형성하여 영구적으로 폐쇄한다.
수술적 불임 수술과 달리 FemBloc은 마취, 절개 및 회복 시간이 필요하지 않으며, 감염 및 기타 수술 합병증의 위험을 피하면서 여성에게 더 안전하고 편리하며 저렴한 옵션을 제공한다.
시장에 유사한 대안이 없는 FemBloc은 광범위한 글로벌 잠재력을 가진 혁신적인 발전을 나타낸다.
피마시스는 생식 건강을 위한 혁신적인 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 미국 및 주요 국제 시장에서 제품 혁신을 상업화하고 있다.
피마시스의 생식 포트폴리오에는 최초의 불임 치료인 FemaSeed® 자궁관 내 인공 수정과 자궁관 평가를 위한 동반 진단 제품인 FemVue®가 포함된다.
임상 시험 데이터에 따르면 FemaSeed는 전통적인 자궁관 내 인공 수정보다 두 배 이상 효과적이며, 안전성 프로필이 유사하고 환자 및 의사 모두의 높은 만족도를 보인다.
FemBloc 영구 피임은 2025년 6월 유럽, 2025년 8월 영국, 2025년 9월 뉴질랜드에서 전면적인 규제 승인을 받은 최초이자 유일한 비수술적, 사무실 내 대안이다.
이 비용 효율적이고 편리하며 안전한 접근 방식의 상업화는 선택된 유럽 국가에서의 전략적 파트너십을 통해 완료될 예정이다.
FemBloc과 함께 FemChec® 진단 제품은 절차의 성공을 확인하기 위한 초음파 기반 테스트를 제공한다. 초기 임상 시험에서 발표된 데이터는 효과성, 5년 안전성 및 높은 환자 및 의사 만족도를 보여주었다.
피마시스는 FINALE 주요 시험(NCT05977751)에 대한 미국 FDA 승인을 위해 등록을 진행 중이다.
케보메드는 30년 이상의 유산을 가진 독립적인 의료 기기 유통업체로, 유럽 전역에 강력한 입지를 가지고 있다. 1995년 스칸디나비아에서 설립된 이 회사는 영국, 벨기에, 네덜란드, 노르웨이를 포함한 여러 국가에서 인수합병을 통해 확장하였으며, 프랑스, 스위스, 독일, 오스트리아로도 진출하여 진정한 범유럽 플랫폼 중 하나로 자리 잡았다.
여성 건강은 케보메드의 전략적 초점 중 하나로, 같은 가족이 소유한 최소 침습 산부인과 혁신업체인 LiNA Medical과의 긴밀한 관계에 의해 지원된다. 케보메드는 선택된 유럽 시장에서 LiNA 제품을 유통하여 포트폴리오를 강화하고 이 중요한 치료 분야에서의 리더십과 깊은 임상 전문성을 강화하고 있다.
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