10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 미네랄리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 참조를 위해 포함된다.
미네랄리스테라퓨틱스는 고혈압 및 관련 동반 질환을 목표로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
CEO인 존 콩글턴은 "우리는 지난달 FDA의 NDA 제출에 대한 피드백을 받은 후 NDA 제출을 준비하는 흥미로운 시점에 있다. 우리 팀은 통제되지 않는 고혈압을 가진 다양한 인구에서 잘 특성화된 효능 및 안전성 프로필을 입증한 여러 임상 시험으로 구성된 포괄적인 데이터 패키지를 개발했다. 이러한 lorundrostat에 대한 발견은 2025년 말 또는 2026년 1분기에 제출할 NDA의 기초가 될 것이다"라고 말했다.
최근 임상 하이라이트 및 향후 이정표로는 Transform-HTN 공개 라벨 확장 시험이 있으며, 이 시험은 참가자들이 lorundrostat을 계속 받을 수 있도록 하여 지속적인 안전성 및 효능 데이터를 수집할 수 있게 한다. Explore-OSA 2상 시험의 등록이 완료되었으며, 2026년 1분기에 주요 데이터가 예상된다. 이 시험은 비만 또는 과체중 참가자에서 lorundrostat의 안전성과 효능을 평가하고 있다.
2025년 9월 4일, 회사는 약 2억 8,750만 달러의 총 수익을 올리는 공개 주식 자금을 조달했다. 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 5억 9,360만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 9,820만 달러와 비교된다. 회사는 현재의 현금, 현금성 자산 및 투자가 계획된 임상 시험 및 규제 활동을 지원하고 2028년까지 기업 운영을 지원하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.
2025년 3분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 3,150만 달러로, 2024년 3분기 5,400만 달러와 비교된다. R&D 비용의 감소는 주로 2025년 2분기에 lorundrostat의 주요 프로그램이 종료됨에 따라 발생한 2,680만 달러의 전임상 및 임상 비용 감소에 기인한다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 970만 달러로, 2024년 3분기 610만 달러와 비교된다.G&A 비용의 증가는 주로 인원 증가에 따른 보상 비용 증가와 전문 수수료 증가에 기인한다.
2025년 9월 30일 기준 순손실은 3,690만 달러로, 2024년 9월 30일 기준 5,630만 달러와 비교된다. 순손실의 감소는 위에서 설명한 회사의 비용에 영향을 미치는 요인들에 기인한다.
회사의 경영진은 2025년 11월 10일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 이 콜에 접근하기 위해서는 미국 내에서는 1-877-704-4453으로, 미국 외에서는 1-201-389-0920으로 전화하면 된다.
2022년 미국에서 고혈압은 685,000명 이상의 사망 원인으로 작용했으며, 고혈압과 관련된 건강 문제는 2019년 미국에서 약 2,190억 달러의 경제적 부담을 초래했다. 현재 사용 가능한 약물로는 고혈압 환자의 50% 미만이 목표 혈압에 도달하고 있으며, 약 30%의 고혈압 환자에서 고혈압을 유발하는 주요 요인으로 조절되지 않는 알도스테론 수치가 있다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 5억 9,360만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 9,820만 달러와 비교된다. 총 자산은 5억 9,994만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 5,590만 달러와 비교된다. 총 부채는 2억 3,520만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 4,646만 달러와 비교된다.
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