10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 셀덱스테라퓨틱스는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
셀덱스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 보고하며, 기업 업데이트를 제공했다.
셀덱스테라퓨틱스의 공동 창립자이자 CEO인 앤서니 마루치(Antony Marucci)는 "이번 분기 동안 셀덱스는 비만세포 생물학 분야에서의 리더십을 계속해서 입증하며, 파이프라인 프로그램 전반에 걸쳐 흥미로운 데이터를 발표했다"고 말했다.
바르졸볼리맙(Barzolvolimab)은 차가운 두드러기 및 증상성 피부 발진에 대한 대규모 무작위 위약 대조 연구에서 임상적 이점을 입증한 첫 번째 약물로, CSU 연구의 추가 지표와 인간에서 연구된 첫 번째 줄기세포 인자 중화 이중 특이성 항체인 CDX-622의 유망한 데이터도 보고했다.
2025년 말까지 바르졸볼리맙의 상용화를 위한 준비를 적극적으로 진행하고 있으며, 테리 로버(Teri Lawver)가 셀덱스의 수석 부사장 겸 상업 책임자로 합류했다.
바르졸볼리맙은 KIT 수용체에 결합하여 그 활성을 강력하게 억제하는 인간화 단클론 항체로, 염증 반응을 매개하는 비만세포에서 발현된다.
2024년 7월에 시작된 CSU에 대한 글로벌 3상 프로그램은 현재 진행 중이며, 약 915명의 환자를 모집할 예정이다.
바르졸볼리맙은 CSU 연구에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했으며, 52주 치료 기간 동안 71%의 환자가 완전 반응을 보였다.
2025년 11월 ACAAI 연례 과학 회의에서 발표된 데이터에 따르면, 바르졸볼리맙은 UCT7 점수에서 빠르고 심각한 개선을 보여주었으며, 치료 후 지속적인 질병 조절을 입증했다.
2025년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 583.2백만 달러로, 2025년 6월 30일의 630.3백만 달러에서 감소했다.
2025년 3분기 총 수익은 0.0백만 달러였으며, 2025년 9개월 동안 총 수익은 1.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 3.2백만 달러 및 5.8백만 달러에 비해 감소했다.
연구개발(R&D) 비용은 2025년 3분기에 62.9백만 달러였으며, 2025년 9개월 동안 169.7백만 달러로, 2024년 같은 기간의 45.3백만 달러 및 116.6백만 달러에 비해 증가했다.2025년 3분기 순손실은 67.0백만 달러, 주당 손실은 1.01달러였다.
셀덱스는 2025년 9월 30일 기준으로 보유한 현금 및 현금성 자산이 2027년까지의 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 보고하고 있다.
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