12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, T스캔테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
이 회사는 FDA와의 생산적인 1단계 회의 후 TSC-101의 주요 연구 설계에 대한 합의에 도달했으며, ALLOHA™ 1단계 혈액 시험의 데이터는 제67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표될 예정이다.
T스캔테라퓨틱스는 혈액 악성 종양 환자를 위한 T세포 수용체(TCR) 엔지니어링 T세포(TCR-T) 치료법 개발에 집중하는 임상 단계 생명공학 회사이다.
CEO인 가빈 맥비스 박사는 "FDA와의 생산적인 회의 후 TSC-101의 주요 시험 설계가 명확히 정의되었으며, 상업적으로 준비된 제조 공정도 개선되었다. 우리는 AML 및 MDS 환자를 위한 이 유망한 프로그램을 발전시키는 데 집중하고 있으며, ASH에서 ALLOHA 1단계 시험의 업데이트된 결과를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
최근 회사는 TSC-101의 주요 시험 설계에 대해 FDA와 합의에 도달했다. FDA는 생물학적으로 할당된 내부 대조군을 사용하는 현재 ALLOHA™ 1단계 시험(NCT05473910)과 유사한 연구 설계를 승인했다. T스캔은 2026년 2분기에 시작될 예정인 주요 시험 설계가 효율적인 등록과 연구 목표의 간소화된 평가를 가능하게 할 것이라고 믿고 있다.
또한, 회사는 제조 시간을 5일 단축시키는 상업적으로 준비된 제조 공정을 구현했으며, 이로 인해 관련 비용이 절감되고 ex vivo T세포 확장의 정도가 줄어들었다. 이 공정의 초기 기술 이전이 외부 계약 개발 및 제조 조직에 완료되었으며, 상업적으로 준비된 공정은 진행 중인 1단계 시험과 향후 주요 연구에 사용될 예정이다.
11월 초, 회사는 혈액 프로그램의 임상 개발을 우선시하고 고형 종양 1단계 시험의 추가 등록을 중단하기로 전략적 결정을 내렸다. 이로 인해 회사의 기존 현금, 현금성 자산 및 유가 증권은 2027년 하반기까지 현재 운영 계획을 지원할 것으로 예상된다.
2025년 10월, 회사는 미국 류마티스학회 Convergence 2025에서 자사의 독점 TargetScan 기술이 강직성 척추염, 경화증 및 궤양성 대장염을 포함한 T세포 매개 자가면역 질환에서 새로운 표적을 식별하는 잠재적 응용을 강조했다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3분기 수익은 250만 달러로, 2024년 3분기 100만 달러에 비해 증가했다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 3분기 동안 3,170만 달러로, 2024년 3분기 2,630만 달러에 비해 증가했다. 순손실은 3분기 동안 3,570만 달러로, 2024년 3분기 2,990만 달러에 비해 증가했다.
2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 유가 증권은 1억 8,450만 달러였으며, 제한된 현금 500만 달러를 제외한 수치이다. 회사는 현재의 현금 자원이 2027년 하반기까지 운영 계획을 지원하기에 충분할 것이라고 믿고 있다.
2025년 9월 30일 기준으로 회사는 56,747,993주의 보통주가 발행되어 있으며, 이 중 52,471,405주는 의결권이 있는 보통주이고 4,276,588주는 비의결권 보통주이다. 또한, 회사는 0.0001달러의 행사 가격으로 의결권이 있는 보통주를 구매하기 위한 73,087,945개의 선불 워런트를 보유하고 있다. 2025년 9월 30일 기준으로 보통주와 선불 워런트를 포함한 발행 주식 수는 129,835,938주이다.
T스캔테라퓨틱스는 혈액 악성 종양 환자를 위한 TCR-T 치료법 개발에 집중하고 있으며, ALLOHA™ 1단계 혈액 시험을 통해 재발 방지를 위한 치료법을 개발하고 있다. 현재 회사는 고형 종양을 위한 TCR-T 치료 후보를 개발하고 있으며, 이 후보를 사용한 in vivo 엔지니어링 방법을 개발하고 있다. 또한, 자사의 TargetScan 플랫폼을 활용하여 다양한 T세포 매개 자가면역 질환에서 새로운 표적을 발견하고 있다.
2025년 3분기 재무 상태를 보면, 회사는 1억 8,450만 달러의 현금 및 유가 증권을 보유하고 있으며, 총 자산은 2억 6,222만 달러, 총 부채는 1억 1,820만 달러로 나타났다. 총 주주 자본은 1억 4,402만 달러로, 회사는 현재의 운영 계획을 2027년 하반기까지 지원할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.
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