12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 11일, 프로파운드메디컬(이하 '회사')은 사우디아라비아의 Al Faisaliah Medical Systems Co.와 TULSA-PRO® 및 Sonalleve® 기술에 대한 독점 유통 및 공급 계약을 체결했다.
이 계약은 프로파운드의 절개 없는 방사선 없는 질병 조직 절제 치료법이 중동 최대의 의료 시장에 진입할 수 있는 기회를 제공한다.
사우디아라비아에서 프로파운드의 두 가지 첨단 절제 기술을 수입하고 판매하기 위한 모든 필수 규제 승인이 이미 완료된 상태이다.
토론토와 리야드에서 발표된 보도자료에 따르면, 프로파운드메디컬은 인공지능(AI) 기반의 MRI 유도 절개 없는 질병 조직 절제 치료법을 개발하고 상용화하는 의료 기기 회사로, Al Faisaliah Group의 자회사인 Al Faisaliah Medical Systems Co.와의 파트너십을 통해 TULSA-PRO®와 Sonalleve® 기술의 독점 유통 계약을 체결했다.
프로파운드는 실시간 이미징과 열화상 기능을 결합하여 의사들이 절개 없이 질병 조직을 정밀하게 치료할 수 있도록 하는 유일한 회사이다.
TULSA-PRO는 전립선 질환(전립선암 및 양성 전립선 비대증, BPH) 치료를 위해 특별히 설계된 제품으로, 회사의 직접 판매 팀의 최우선 과제이다.
TULSA Procedure™는 프로파운드의 TULSA-PRO 시스템을 사용하여 수행되며, 전립선 조직을 '치료 온도'(55-57도)로 정밀하게 가열하여 주변 신경과 해부학적 구조를 보호하면서 질병을 치료하는 중요한 발전이다.
2024년 말, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 TULSA Procedure를 포함하는 새로운 CPT® 카테고리 1 코드에 대한 최종 규칙을 발표했으며, 이는 2025년 1월 1일부터 시행된다.
현재까지 4,000명 이상의 남성이 TULSA Procedure를 받았으며, 2025년 10월 기준으로 프로파운드의 TULSA-PRO 설치 대수는 67대에 이른다.
프로파운드의 두 번째 제품인 Sonalleve는 주로 일회성 자본 판매로 제공되며, 특히 미국 외 지역에서 상업적 관심이 증가하고 있다.
Sonalleve는 TULSA-PRO와 동일한 MR 이미징 및 열화상 기술을 사용하며, 외부에서 집중 초음파를 결합하여 질병을 치료한다.
현재 유럽, 중국 및 동남아시아의 일부 지역에서 10대의 Sonalleve 장치가 운영 중이며, 4,000명 이상의 여성이 자궁내막증 및 자궁 섬유종 치료를 위해 이 기술을 사용했다.
Sonalleve로 치료받은 여성들은 난소 기능에 영향을 주지 않으면서 통증과 증상 완화 효과를 보고하고 있으며, 임신 가능성을 보존하고 있다.
Sonalleve는 현재 유럽에서 췌장암 조직 절제 및 기타 종양 질환에 대한 연구 및 임상 시험에도 사용되고 있다.
프로파운드의 기술에 대한 사용자 관심이 계속 증가함에 따라, 회사는 북미에서 직접 판매 팀을 배치하고 있으며, 세계 여러 지역의 고객 기반을 지원하기 위해 전략적 유통 파트너와 협력하고 있다.
프로파운드의 CEO이자 회장인 아룬 메나왓은 "사우디아라비아에서 TULSA-PRO와 Sonalleve의 유통 파트너십을 체결하게 되어 영광이다. 질병 조직 절제에 대한 우리의 절개 없는 치료법을 성공적으로 마케팅하고 유통하기 위해서는 지역 시장의 역학과 현지 임상의 및 환자의 특정 요구를 깊이 이해해야 한다. FMS는 왕국에서 첨단 종양학 절차 및 기타 의료 기술을 도입한 검증된 실적을 보유하고 있어, 우리에게 이상적인 파트너라고 확신한다"고 말했다.
FMS의 GM인 압둘라 알 멜릭은 "사우디아라비아가 비전 2030에 따라 경제 다각화를 추진함에 따라, FMS와 모회사인 AFG는 국가의 미래를 형성하는 데 중요한 역할을 할 것을 다짐하고 있다. 우리는 프로파운드와의 파트너십을 통해 사우디 병원과 치료 센터에 독특한 절개 및 방사선 없는 절제 기술을 제공하게 되어 매우 기쁘다"고 밝혔다.
프로파운드의 재무 상태는 현재 TULSA-PRO와 Sonalleve의 상용화가 진행 중이며, 두 제품 모두 시장에서 긍정적인 반응을 얻고 있다.
TULSA-PRO는 미국에서 4,000명 이상의 환자에게 시술되었고, Sonalleve는 유럽 및 아시아에서 10대의 장치가 운영되고 있다.
이러한 성과는 회사의 재무적 안정성을 높이고 있으며, 향후 성장 가능성을 더욱 확장할 것으로 기대된다.
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