12일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스가 2025년 11월 11일에 두 가지 국소 라파마이신 전달 기술의 목표 농도가 성공적으로 달성했다.
구체적으로, 코인의 독점 국소 제형에 대해 4% w/w의 라파마이신 농도가 달성되었으며, 독점 피부 패치 시스템에서는 5% w/w의 더 높은 라파마이신 농도가 제조됐다.
회사는 이번 분기 내에 최소 하나의 전달 기술에서 임상 시험 및 안정성 배치 제조를 진행할 계획이며, 2026년 상반기에는 임상 시험을 시작할 예정이다.
회사가 목표로 삼고 있는 초기 임상 적응증으로는 미세낭성 림프관 기형과 정맥 기형 등이 있으며, 이들 초기 목표에 대해 현재 FDA 승인 치료법이나 치료법이 없다.
코인파마슈티컬스의 CEO인 마이클 마이어스 박사는 "우리는 국소 라파마이신 프로그램의 이 중요한 이정표를 발표하게 되어 매우 기쁘다. 우리는 이러한 독점 전달 시스템에서 4% 및 5%의 라파마이신 농도가다. 유사한 약물 하중을 가진 국소 라파마이신 제형에 비해 경쟁 우위를 제공할 수 있다고 믿는다. 우리는 미세낭성 림프관 기형과 정맥 기형을 포함한 여러 이미 확인된 적응증에 대해 공식 임상 개발을 시작할 계획이다.
이러한 기회는 네더튼 증후군에 대한 진행 중인 후기 단계 프로그램과 벗겨지는 피부 증후군 프로그램을 포함한 우리의 파이프라인과 매우 보완적이다. 우리는 네더튼 증후군의 주요 연구를 시작하고 최근 자본 조달을 완료하여 네더튼 증후군 연구를 완료하고 벗겨지는 피부 증후군 및 국소 라파마이신 프로그램의 임상 개발을 진행할 수 있는 자금을 확보한 긍정적인 시점에서 올해를 마무리할 예정이다."라고 말했다.
코인파마슈티컬스는 희귀 및 고아 질환을 치료하는 치료 제품을 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 후기 임상 단계 전문 제약 회사이다. 이 회사는 환자, 가족, 지역 사회 및 치료 팀의 unmet medical needs를 해결하기 위해 노력하고 있다.
코인의 혁신적인 파이프라인은 네더튼 증후군, 벗겨지는 피부 증후군, 손바닥발바닥 각화증, 경화증, 미세낭성 림프관 기형, 정맥 기형, 혈관섬유종 등을 포함한 다양한 희귀 및 고아 적응증을 목표로 하는 네 가지 개발 중인 제품으로 구성되어 있다.
미세낭성 림프관 기형은 림프관 기형의 한 유형으로, 연조직, 특히 피부의 림프관에서 발생하는 선천적 기형이다. 이 기형은 2cm 이상의 큰 낭종을 가진 대낭성 유형과 2cm 이하의 작은 낭종으로 구성된 미세낭성 유형으로 분류된다. 미세낭성 병변은 일반적으로 입, 목, 혀, 이하선 및 악하선에서 발견되며, 기형 및 호흡과 수유 문제를 유발할 수 있다.
정맥 기형은 가장 일반적인 선천적 혈관 기형으로, 1만 명당 1~2명의 발생률을 보인다. 이들은 심각한 국소 및 전신 합병증을 초래할 수 있으며, 출생 시 존재하지만 나중에 임상적으로 나타날 수 있다. 정맥 기형은 일반적으로 머리, 목, 사지 및 몸통에서 발견되는 확장된 정맥 채널로 구성된다.
회사는 1995년 제정된 Private Securities Litigation Reform Act의 의미 내에서 역사적 사실의 설명이 아닌 보고서의 진술이 미래 예측 진술임을 경고한다. 이러한 미래 예측 진술은 "예상하다", "의도하다", "계획하다", "예상하다", "믿다", "할 것이다"와 같은 미래 사건이나 상황을 참조하는 단어를 사용하여 식별할 수 있다.
회사의 현재 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험 및 연구 개발을 위한 자금을 확보한 상태이다. 현재 회사는 네더튼 증후군 및 벗겨지는 피부 증후군 프로그램을 포함한 여러 프로젝트를 진행 중이다.
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