12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 칼라리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.
칼라리스테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주요 망막 질환 치료제의 개발 및 상용화에 전념하고 있다.
3분기는 칼라리스에게 중요한 전환점이었으며, 특히 TH103의 다투여 임상 시험에 대한 환자 모집을 시작했다. 이 임상 시험은 현재 진행 중인 단일 투여 임상 시험을 기반으로 설계되었으며, 올해 말까지 초기 임상 데이터를 보고할 예정이다. 초기 데이터에는 안전성, 초기 효능(예: 시력 및 병변 형태), 약물 동태학이 포함된다.
칼라리스는 TH103의 임상 개발 프로그램을 진행하는 것 외에도 KBI Biopharma와 임상 공급 제조를 위한 공식 계약을 체결했다. KBI와의 협력은 칼라리스가 후기 단계 생명공학 회사로 발전하는 데 중요한 단계로, KBI의 깊은 기술 전문성이 TH103의 지속적인 개발을 지원할 것이라고 밝혔다.
2025년 9월 30일 기준으로 칼라리스의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 7700만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 160만 달러와 비교된다. 현금 및 현금성 자산의 증가는 2025년 1분기 AlloVir와의 합병 완료에 따른 결과이다. 칼라리스는 2025년 9월 30일 기준으로 보유한 자산이 2027년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 910만 달러로, 2024년 3분기 3600만 달러와 비교된다. 비용 감소는 2024년 7월 Samsara와 체결한 로열티 계약에 따른 3200만 달러의 로열티 의무 비용 때문이며, 임상 관련 비용 증가가 일부 상쇄되었다. 일반 관리 비용은 2025년 3분기 동안 360만 달러로, 2024년 3분기 180만 달러와 비교된다.
2025년 9월 30일 기준으로 발행된 보통주 총 수는 1870만 주이다. 칼라리스는 주요 망막 질환 치료제의 개발에 전념하고 있으며, 2025년 9월 30일 기준으로 7700만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다. 이는 2027년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자원으로 평가된다.
연구 및 개발 비용은 감소했지만, 일반 관리 비용은 증가하여 순손실이 발생했다. 현재 칼라리스는 TH103의 임상 개발을 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있으며, 향후 임상 데이터 발표를 통해 투자자들에게 긍정적인 신호를 줄 것으로 기대된다.
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