12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 카리부바이오사이언시스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.
카리부바이오사이언시스는 2025년 3분기 재무 결과를 보고하며 최근 기업 하이라이트를 개요했다.
카리부바이오사이언시스의 사장 겸 CEO인 레이첼 하우르위츠 박사는 "우리는 최근 두 가지 오프더쉘 CAR-T 세포 치료 프로그램인 vispa-cel과 CB-011의 긍정적인 임상 데이터를 공유하게 되어 매우 기쁘다. 이 결과는 우리 회사와 동종 이식 CAR-T 세포 치료 분야에 있어 중요한 순간을 나타낸다"고 말했다.
임상 하이라이트로는 vispacabtagene regedleucel(vispa-cel; 이전 명칭 CB-010)이 재발 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자를 위한 임상 단계의 동종 이식 항-CD19 CAR-T 세포 치료제라는 점이 있다.
2025년 11월 3일, 카리부는 ANTLER 1상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했으며, 이는 자가 CAR-T 세포 치료제와 동등한 효능과 내구성을 보여주었다.
2025년 9월 29일 기준으로, 확인 코호트(N=22)의 효능 데이터는 82%의 전체 반응률(ORR), 64%의 완전 반응(CR) 비율, 12개월 시점에서 51%의 무진행 생존율(PFS)을 포함한다.
또한, 카리부는 CB-011의 임상 데이터도 발표했다. CB-011은 재발 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 위한 임상 단계의 동종 이식 항-BCMA CAR-T 세포 치료제이다.
2025년 11월 3일, 카리부는 CaMMouflage 1상 시험의 용량 증가 부분에서 긍정적인 첫 임상 데이터를 발표했다. 48명의 환자가 용량 증가 부분에서 치료를 받았으며, 추천 용량은 450백만 CAR-T 세포로 설정되었다.
2025년 9월 24일 기준으로, BCMA-나이브 코호트에서의 효능 데이터는 92%의 ORR, 75%의 ≥CR, 91%의 최소 잔여 질병(MRD) 음성을 포함한다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 카리부의 라이센스 및 협력 수익은 220만 달러로, 2024년 같은 기간의 200만 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용은 2240만 달러로, 2024년 같은 기간의 3040만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리 비용은 920만 달러로, 2024년 같은 기간의 980만 달러에 비해 감소했다.
카리부는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 5,920만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 2억 4,940만 달러와 비교된다.
카리부는 현재 운영 계획을 지원하기에 충분한 자금을 보유하고 있으며, CB-011의 용량 확대 및 vispa-cel의 주요 시험을 위한 시작 활동을 포함하여 2027년 하반기까지 자금을 지원할 것으로 예상한다. 카리부는 vispa-cel의 주요 시험을 완전히 자금 지원하기 위한 여러 옵션을 탐색하고 있다.
카리부바이오사이언시스는 CRISPR 유전자 편집 생물 제약 회사로, 파괴적인 질병을 가진 환자들을 위한 혁신적인 치료법 개발에 전념하고 있다. 카리부는 vispacabtagene regedleucel(vispa-cel)과 CB-011을 오프더쉘 CAR-T 세포 치료제로 개발하고 있으며, 이는 혈액 악성 종양 환자들에게 빠른 치료와 광범위한 접근을 제공할 가능성이 있다.
2025년 3분기 재무 상태를 보면, 카리부는 총 자산 1억 9,498만 달러, 총 부채 5,313만 달러, 총 주주 자본 1억 4,184만 달러를 기록했다. 카리부는 현재 재무 상태가 안정적이며, 향후 연구 개발을 위한 자금 조달을 위한 다양한 전략을 모색하고 있다.
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