12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 셀큐이티는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.
셀큐이티의 CEO이자 공동 창립자인 브라이언 설리반은 "3분기 동안 임상 및 규제 측면에서 중요한 진전을 이뤘다"고 밝혔다.
ESMO Congress에서 PIK3CA 와일드타입 코호트의 gedatolisib 요법에 대한 안전성과 효능 결과를 발표했으며, 이는 임상 실무에 변화를 가져올 수 있는 잠재력을 지닌 결과라고 강조했다.
또한, PIK3CA 변이 코호트의 임상 시험이 완료되었으며, 2026년 1분기 말 또는 2분기 중에 주요 데이터가 발표될 것으로 예상하고 있다. 2025년 3분기 동안 셀큐이티는 다음과 같은 주요 성과를 발표했다.
PIK3CA 와일드타입 코호트의 주요 목표에 대한 긍정적인 주요 데이터를 발표했으며, 이는 HR+, HER2- 진행성 유방암 환자에서 gedatolisib과 fulvestrant의 조합이 CDK4/6 억제제로 치료받은 후 질병이 진행된 환자에게 효과적임을 보여준다.
gedatolisib 트리플 요법은 fulvestrant에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 76% 감소시켰으며, 중위 무진행 생존 기간은 9.3개월로, fulvestrant의 2.0개월에 비해 7.3개월의 개선을 보였다.
또한, gedatolisib 더블트 요법은 질병 진행 또는 사망 위험을 67% 감소시켰고, 중위 무진행 생존 기간은 7.4개월로, fulvestrant의 2.0개월에 비해 5.4개월의 개선을 보였다. 2025년 3분기 총 운영 비용은 428억 원으로, 2024년 3분기의 301억 원에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 349억 원으로, 전년 동기 대비 276억 원에서 증가했다.일반 관리 비용은 79억 원으로, 25억 원에서 증가했다.
2025년 3분기 순손실은 438억 원, 주당 손실은 0.92달러로, 2024년 3분기의 순손실 298억 원, 주당 손실 0.70달러에 비해 증가했다.
비GAAP 조정 순손실은 372억 원, 주당 손실은 0.78달러로, 2024년 3분기의 비GAAP 조정 순손실 276억 원, 주당 손실 0.65달러에 비해 증가했다. 2025년 9월 30일 기준으로 셀큐이티는 현금 및 현금성 자산과 단기 투자로 4,550억 원을 보유하고 있으며, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.
셀큐이티는 2025년 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 논의하기 위해 11월 12일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
셀큐이티는 임상 단계의 생명공학 회사로, 여러 고형 종양 적응증에 대한 표적 치료제를 개발하고 있다.
현재 진행 중인 임상 시험에 대한 자세한 정보는 ClinicalTrials.gov에서 확인할 수 있다.셀큐이티는 미니애폴리스에 본사를 두고 있다.
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