12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 퀸스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.
퀸스테라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "퀸스는 A-T(운동실조-모세혈관확장증) 치료를 위한 주요 자산인 eDSP(캡슐화된 덱사메타손 나트륨 인산염)의 임상 3상 NEAT 시험에서 2026년 1분기에 주요 결과를 보고할 계획이다"라고 말했다.
NEAT 연구는 eDSP와 위약 간의 통계적으로 유의미한 차이를 검증하기 위해 약 90%의 전력을 가지고 있으며, 데이터 관리 지표는 결측 데이터와 연구 중단 비율이 낮음을 나타낸다.NEAT 연구를 완료한 모든 환자는 공개 라벨 연장 연구에 참여하기로 선택했다.
또한, 독립 데이터 및 안전 모니터링 위원회(iDSMB)가 실시한 NEAT 안전 분석의 긍정적인 결과를 최근에 받았으며, 연구는 수정 없이 계속 진행될 것을 권장했다.
이 모든 요소는 퀸스테라퓨틱스가 임상 3상 NEAT 시험의 성공적인 결과에 대한 지속적인 신뢰를 지원한다. 퀸스테라퓨틱스는 2025년 7월에 105명의 참가자를 포함하여 NEAT 임상 시험의 등록을 완료했으며, 이 중 83명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 22명은 10세 이상이다.퀸스는 2026년 1분기에 NEAT 임상 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다.
NEAT 연구는 미국 식품의약국(FDA)과의 특별 프로토콜 평가(SPA) 협정에 따라 진행되고 있으며, 긍정적인 연구 결과가 나올 경우 2026년 하반기에 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.
퀸스는 A-T 환자 치료를 위한 eDSP 시스템에 대해 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다. 2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 퀸스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액이 2,630만 달러에 달한다.
기존 현금 유동성은 2026년 2분기까지 NEAT 주요 결과를 지원하는 자본 효율적인 개발 계획을 자금 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 810만 달러로, 주로 NEAT 임상 시험 활동 및 관련 제조 비용이 포함되었다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 330만 달러로, 인력 관련 및 주식 기반 보상 비용, 상업 계획 및 신제품 계획 비용 등이 포함되었다.
2025년 3분기 동안 퀸스테라퓨틱스는 1,330만 달러의 순손실을 기록했으며, 기본 및 희석 주당 순손실은 0.25달러였다.2025년 9월 30일 기준으로 가중 평균 발행 주식 수는 5,400만 주였다.
또한, 2025년 9월 30일 기준으로 총 자산은 1억 9,899만 달러, 총 부채는 1억 8,840만 달러로 보고되었다.
퀸스테라퓨틱스는 현재 자산이 1억 9,899만 달러, 부채가 1억 8,840만 달러로, 재무 상태는 안정적이나 지속적인 손실이 발생하고 있는 상황이다.
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